Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av den langsiktige effekten av assisterende AI på anestesilegers ultralydskanning for UGRA

11. august 2023 oppdatert av: IntelligentUltrasound Limited

En randomisert prospektiv evaluering av den langsiktige virkningen av assisterende kunstig intelligens på anestesilegers ultralydskanning for regional anestesi

En randomisert, blindet intervensjonell prospektiv studie som evaluerer den langsiktige effekten av assisterende kunstig intelligens på anestesilegers ultralydskanning for regional anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, blindet intervensjonell prospektiv studie som vil bli utført og rapportert i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials - Artificial Intelligence (CONSORT-AI) veiledning. Studiens endepunkt er definert prospektivt, og data vil bli delt inn i to kohorter (med vs uten ScanNav Anatomy PNB assistanse). Deltakerne vil bli bedt om å utføre ultralyd (US) skanning på friske frivillige mens de er under observasjon av en sakkyndig (ekspertobservatør) som vil vurdere deltakernes ytelse, både med og uten enheten. De amerikanske skanningene vil bli registrert og blindede ekspertobservatører (uten kunnskap om hvorvidt ScanNav Anatomy PNB er i bruk) vil også vurdere anskaffelse av en passende blokkvisning (panel med tre eksperter, en ser på hver skanning i henhold til de ublindede bedømmerne). Den første vurderingen vil bli utført etter en skanningsveiledning og deretter gjentatt etter 8-10 uker (for å vurdere langtidsvirkningen av enheten).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, NW1 2PG
        • UCH Education Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

70 deltakere vil bli rekruttert for å representere den tiltenkte brukerpopulasjonen (anestesileger kvalifisert til å utføre UGRA, men ikke-eksperter innen regional anestesi).

Potensielle studiedeltakere vil bli identifisert ved å henvende seg til profesjonelle anestesi-/anestesiforeninger, nettverk (f.eks. Wales Regional Anesthesia Group - Sør).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Anestesilege i trinn 1 av UK Anesthesia Core/Specialty Training (CT 1-3)
  2. Kunne forstå og signere det informerte samtykket før påmelding til studien
  3. Tilgjengelig for å reise og delta på studiedagen personlig

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år
  2. Uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke
  3. Ekspert på UGRA (se definisjon ovenfor)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ScanNav Anatomy PNB hjulpet
Deltakere som fullfører skanninger for regional anestesi ved hjelp av ScanNav Anatomy PNB.
Enhet: ScanNav Anatomy PNB
AI-drevet enhet som fremhever anatomi av interesse under ultralydskanninger.
ScanNav Anatomy PNB uten hjelp
Deltakere som fullfører skanninger for regional anestesi uten hjelp av ScanNav Anatomy PNB.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blokkidentifikasjon (langsiktig)
Tidsramme: 8-10 uker
Identifikasjon av en passende blokkvisning av deltaker [blindet eksperts mening; J/N] både med og uten bruk av ScanNav Anatomy PNB for ultralydskanning (8 - 10 uker etter undervisning)
8-10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blokkidentifikasjon (umiddelbar)
Tidsramme: Tid 0
Identifikasjon av en passende blokkvisning av deltaker [blindet eksperts mening; J/N] både med og uten bruk av ScanNav Anatomy PNB for ultralydskanning (umiddelbart etter undervisning)
Tid 0
Anatomi identifikasjon
Tidsramme: Tid 0 og 8-10 uker
Riktig identifikasjon av anatomiske strukturer på blokkvisningen [J/N]
Tid 0 og 8-10 uker
Deltakernes selvtillit
Tidsramme: Tid 0 og 8-10 uker
Deltakers tillit til ultralydskanning [kontinuerlig skala; 0 (ikke tillit] - 10 (total tillit)]
Tid 0 og 8-10 uker
Generell skanneytelse
Tidsramme: Tid 0 og 8-10 uker
Ekspertobservatørs vurdering av deltakerens generelle ultralydskanningsytelse [kontinuerlig skala; 0 (dårlig) - 10 (utmerket)]
Tid 0 og 8-10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IntelligentUltrasound Limited

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IU2022_AG_10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralydavbildning av anatomiske strukturer

Kliniske studier på ScanNav Anatomy PNB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere