Arvio avustavan tekoälyn pitkäaikaisesta vaikutuksesta anestesialääkärien UGRA-ultraäänitutkimukseen
perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: IntelligentUltrasound Limited
Satunnaistettu tuleva arvio avustavan tekoälyn pitkäaikaisesta vaikutuksesta nukutuslääkäreiden ultraäänitutkimukseen alueellista anestesiaa varten
Satunnaistettu, sokkoutettu interventioprospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan avustavan tekoälyn pitkäaikaista vaikutusta nukutuslääkäreiden ultraäänitutkimukseen aluepuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, sokkoutettu interventioprospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan ja raportoidaan Consolidated Standards of Reporting Trials - Artificial Intelligence (CONSORT-AI) -ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen päätepisteet on määritelty prospektiivisesti, ja tiedot jaetaan kahteen kohorttiin (ScanNav Anatomy PNB-apua tai ilman).
Osallistujia pyydetään suorittamaan ultraääni (US) skannaus terveille vapaaehtoisille, kun aiheen asiantuntija (asiantuntijatarkkailija) tarkkailee osallistujan suorituskykyä sekä laitteen kanssa että ilman sitä.
US-skannaukset tallennetaan, ja sokkoutuneet asiantuntijatarkkailijat (jotka eivät tiedä, onko ScanNav Anatomy PNB käytössä) arvioivat myös sopivan lohkonäkymän hankinnan (kolmen asiantuntijan paneeli, yksi katselee jokaista skannausta sokeamattomien arvioijien mukaan).
Alkuarviointi suoritetaan skannausopetuksen jälkeen ja toistetaan sitten 8-10 viikon kuluttua (laitteen pitkän aikavälin vaikutuksen arvioimiseksi).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- UCH Education Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
70 osallistujaa rekrytoidaan edustamaan aiottua käyttäjäryhmää (anestesiologit, jotka ovat päteviä suorittamaan UGRA:n, mutta eivät ole alueellisen anestesian asiantuntijoita).
Potentiaaliset tutkimukseen osallistujat tunnistetaan ottamalla yhteyttä anestesia-/anestesiaalan ammattiyhdistyksiin ja verkostoihin (esim. Walesin alueellinen anestesiaryhmä – etelä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesialääkäri Ison-Britannian anestesiaperus-/erikoiskoulutuksen vaiheessa 1 (CT 1-3)
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Mahdollisuus matkustaa ja osallistua opintopäivään henkilökohtaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja <18 vuotta
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- UGRA-asiantuntija (katso määritelmä yllä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ScanNav Anatomy PNB-avusteinen
Osallistujat suorittavat aluepuudutuksen skannauksia ScanNav Anatomy PNB:n avulla.
|
Tekoälyllä toimiva laite, joka korostaa kiinnostavaa anatomiaa ultraäänikannausten aikana.
|
|
ScanNav Anatomy PNB ilman apua
Osallistujat suorittavat aluepuudutuksen skannauksia ilman ScanNav Anatomy PNB:n apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkon tunnistaminen (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
Sopivan lohkonäkymän tunnistaminen osallistujan toimesta [sokoutetun asiantuntijan lausunto; K/E] sekä ScanNav Anatomy PNB:n kanssa että ilman ultraääniskannausta (8-10 viikkoa opetuksen jälkeen)
|
8-10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkon tunnistus (välitön)
Aikaikkuna: Aika 0
|
Sopivan lohkonäkymän tunnistaminen osallistujan toimesta [sokoutetun asiantuntijan lausunto; K/E] sekä ScanNav Anatomy PNB:n kanssa että ilman ultraäänskannausta (välittömästi opetuksen jälkeen)
|
Aika 0
|
|
Anatomian tunnistaminen
Aikaikkuna: Aika 0 ja 8-10 viikkoa
|
Anatomisten rakenteiden oikea tunnistaminen lohkonäkymässä [K/E]
|
Aika 0 ja 8-10 viikkoa
|
|
Osallistujan luottamus
Aikaikkuna: Aika 0 ja 8-10 viikkoa
|
Osallistujien luottamus ultraääniskannaukseen [jatkuva mittakaava; 0 (ei luottamusta] - 10 (kokonaisluottamus)]
|
Aika 0 ja 8-10 viikkoa
|
|
Skannauksen kokonaissuorituskyky
Aikaikkuna: Aika 0 ja 8-10 viikkoa
|
Asiantuntijatarkkailijan arvio osallistujan yleisestä ultraäänskannaussuorituskyvystä [jatkuva mittakaava; 0 (huono) - 10 (erinomainen)]
|
Aika 0 ja 8-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IU2022_AG_10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .