Ocena długoterminowego wpływu wspomaganej sztucznej inteligencji na ultrasonografię anestezjologów w kierunku UGRA
11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: IntelligentUltrasound Limited
Randomizowana prospektywna ocena długoterminowego wpływu wspomagającej sztucznej inteligencji na ultrasonografię anestezjologów do znieczulenia regionalnego
Randomizowane, zaślepione interwencyjne badanie prospektywne oceniające długoterminowy wpływ wspomagającej sztucznej inteligencji na ultrasonografię wykonywaną przez anestezjologów w znieczuleniu regionalnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, zaślepione interwencyjne badanie prospektywne, które zostanie przeprowadzone i zgłoszone zgodnie z wytycznymi Consolidated Standards of Reporting Trials – Artificial Intelligence (CONSORT-AI).
Punkty końcowe badania zostały określone prospektywnie, a dane zostaną podzielone na dwie kohorty (z i bez pomocy ScanNav Anatomy PNB).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie badania ultrasonograficznego (USG) zdrowych ochotników pod obserwacją eksperta przedmiotowego (obserwatora-eksperta), który oceni wyniki uczestników, zarówno z urządzeniem, jak i bez niego.
Skany USG będą rejestrowane, a zaślepieni eksperci-obserwatorzy (bez wiedzy o tym, czy używany jest ScanNav Anatomy PNB) również ocenią uzyskanie odpowiedniego widoku bloku (zespół trzech ekspertów, z których jeden ogląda każdy skan zgodnie z niezaślepionymi oceniającymi).
Wstępna ocena zostanie przeprowadzona po instruktażu skanowania, a następnie powtórzona po 8-10 tygodniach (w celu oceny długoterminowego wpływu urządzenia).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
- UCH Education Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zrekrutowanych zostanie 70 uczestników reprezentujących docelową populację użytkowników (anestezjolodzy zakwalifikowani do wykonywania UGRA, ale niebędący ekspertami w dziedzinie znieczulenia regionalnego).
Potencjalni uczestnicy badania zostaną zidentyfikowani poprzez skontaktowanie się z profesjonalnymi stowarzyszeniami anestezjologicznymi / anestezjologicznymi, sieciami (np. Wales Regional Ansthetic Group - South).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anestezjolog na pierwszym etapie podstawowego/specjalistycznego szkolenia anestezjologicznego w Wielkiej Brytanii (CT 1-3)
- Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę przed włączeniem do badania
- Możliwość podróżowania i osobistego uczestnictwa w dniu nauki
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
- Ekspert w UGRA (patrz definicja powyżej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ScanNav Anatomy PNB wspomagany
Uczestnicy wykonują skany do znieczulenia regionalnego za pomocą ScanNav Anatomy PNB.
|
Urządzenie zasilane sztuczną inteligencją, które podkreśla interesującą anatomię podczas skanowania ultrasonograficznego.
|
|
ScanNav Anatomy PNB bez pomocy
Uczestnicy wykonujący skany do znieczulenia regionalnego bez pomocy ScanNav Anatomy PNB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja bloków (długoterminowa)
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
Wskazanie przez uczestnika odpowiedniego widoku bloku [opinia eksperta zaślepiona; T/N] zarówno z użyciem skanera ScanNav Anatomy PNB, jak i bez niego (8–10 tygodni po nauce)
|
8-10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja bloku (natychmiastowa)
Ramy czasowe: Czas 0
|
Wskazanie przez uczestnika odpowiedniego widoku bloku [opinia eksperta zaślepiona; T/N] zarówno z użyciem ScanNav Anatomy PNB, jak i bez niego do skanowania ultrasonograficznego (bezpośrednio po nauczeniu)
|
Czas 0
|
|
Identyfikacja anatomii
Ramy czasowe: Czas 0 i 8-10 tygodni
|
Poprawna identyfikacja struktur anatomicznych na widoku bloku [T/N]
|
Czas 0 i 8-10 tygodni
|
|
Zaufanie uczestnika
Ramy czasowe: Czas 0 i 8-10 tygodni
|
Zaufanie uczestników do badania ultrasonograficznego [skala ciągła; 0 (brak pewności] - 10 (całkowita pewność)]
|
Czas 0 i 8-10 tygodni
|
|
Ogólna wydajność skanowania
Ramy czasowe: Czas 0 i 8-10 tygodni
|
Ocena eksperta-obserwatora ogólnej wydajności badania ultrasonograficznego uczestnika [skala ciągła; 0 (słaby) - 10 (doskonały)]
|
Czas 0 i 8-10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IU2022_AG_10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .