Una evaluación del impacto a largo plazo de la IA de asistencia en la ecografía de anestesistas para UGRA
11 de agosto de 2023 actualizado por: IntelligentUltrasound Limited
Una evaluación prospectiva aleatoria del impacto a largo plazo de la inteligencia artificial de asistencia en la ecografía de los anestesistas para la anestesia regional
Un estudio prospectivo intervencionista aleatorizado y ciego que evalúa el impacto a largo plazo de la inteligencia artificial de asistencia en la ecografía de los anestesistas para la anestesia regional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo de intervención aleatorizado y ciego que se llevará a cabo y se informará de acuerdo con las normas consolidadas de informes de ensayos: guía de inteligencia artificial (CONSORT-AI).
Los criterios de valoración del estudio se han definido prospectivamente y los datos se dividirán en dos cohortes (con y sin asistencia de ScanNav Anatomy PNB).
Se les pedirá a los participantes que realicen ecografías (US) en voluntarios sanos bajo la observación de un experto en la materia (observador experto) que evaluará el desempeño de los participantes, con y sin el dispositivo.
Los escaneos de EE. UU. se registrarán y los observadores expertos cegados (sin saber si ScanNav Anatomy PNB está en uso) también evaluarán la adquisición de una vista de bloque apropiada (panel de tres expertos, uno viendo cada escaneo según los evaluadores no cegados).
La evaluación inicial se llevará a cabo después de un tutorial de escaneo y luego se repetirá después de 8 a 10 semanas (para evaluar el impacto a largo plazo del dispositivo).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, NW1 2PG
- UCH Education Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán 70 participantes para representar a la población de usuarios prevista (anestesistas calificados para realizar UGRA, pero no expertos en el campo de la anestesia regional).
Los posibles participantes en el estudio se identificarán acercándose a sociedades profesionales de anestesia/anestesia, redes (p. ej., Wales Regional Anesthesia Group - South).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesista en la etapa 1 de la capacitación básica/especializada en anestesia del Reino Unido (CT 1-3)
- Capaz de comprender y firmar el consentimiento informado antes de la inscripción en el estudio
- Disponibilidad para viajar y asistir presencialmente a la jornada de estudio
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- No quiere o no puede dar su consentimiento informado
- Experto en UGRA (ver definición arriba)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ScanNav Anatomy PNB asistido
Participantes completando escaneos para anestesia regional con la ayuda de ScanNav Anatomy PNB.
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Dispositivo impulsado por IA que resalta la anatomía de interés durante las ecografías.
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ScanNav Anatomy PNB sin ayuda
Participantes completando escaneos para anestesia regional sin la ayuda de ScanNav Anatomy PNB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de bloque (largo plazo)
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
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Identificación de una vista de bloque adecuada por parte del participante [opinión ciega de un experto; S/N] con y sin el uso de ScanNav Anatomy PNB para la ecografía (8 - 10 semanas después de la enseñanza)
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8-10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de bloque (inmediata)
Periodo de tiempo: Tiempo 0
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Identificación de una vista de bloque adecuada por parte del participante [opinión ciega de un experto; S/N] con y sin el uso de ScanNav Anatomy PNB para la ecografía (inmediatamente después de la enseñanza)
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Tiempo 0
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Identificación de anatomía
Periodo de tiempo: Tiempo 0 y 8-10 semanas
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Identificación correcta de estructuras anatómicas en la vista de bloque [S/N]
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Tiempo 0 y 8-10 semanas
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Confianza del participante
Periodo de tiempo: Tiempo 0 y 8-10 semanas
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Confianza del participante en la ecografía [escala continua; 0 (sin confianza] - 10 (confianza total)]
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Tiempo 0 y 8-10 semanas
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Rendimiento general del escaneo
Periodo de tiempo: Tiempo 0 y 8-10 semanas
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Evaluación del observador experto del desempeño general de la ecografía del participante [escala continua; 0 (pobre) - 10 (excelente)]
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Tiempo 0 y 8-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IU2022_AG_10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .