Een evaluatie van de langetermijnimpact van ondersteunende AI op de echografie van anesthesisten voor UGRA
11 augustus 2023 bijgewerkt door: IntelligentUltrasound Limited
Een gerandomiseerde prospectieve evaluatie van de langetermijnimpact van ondersteunende kunstmatige intelligentie op echografie door anesthesisten voor regionale anesthesie
Een gerandomiseerde, geblindeerde interventionele prospectieve studie ter evaluatie van de langetermijnimpact van ondersteunende kunstmatige intelligentie op echografie van anesthesisten voor regionale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, geblindeerde interventionele prospectieve studie die zal worden uitgevoerd en gerapporteerd volgens de richtlijnen van Consolidated Standards of Reporting Trials - Artificial Intelligence (CONSORT-AI).
De eindpunten van het onderzoek zijn prospectief gedefinieerd en de gegevens zullen in twee cohorten worden verdeeld (met vs. zonder hulp van ScanNav Anatomy PNB).
Deelnemers wordt gevraagd om echografie (VS) uit te voeren op gezonde vrijwilligers terwijl ze worden geobserveerd door een materiedeskundige (deskundige waarnemer) die de prestaties van de deelnemers beoordeelt, zowel met als zonder het apparaat.
De Amerikaanse scans worden opgenomen en geblindeerde deskundige waarnemers (zonder te weten of ScanNav Anatomy PNB in gebruik is) zullen ook de verwerving van een geschikt blokbeeld beoordelen (panel van drie experts, één bekijkt elke scan volgens de niet-geblindeerde beoordelaars).
De eerste beoordeling vindt plaats na een zelfstudie over scannen en wordt na 8-10 weken herhaald (om de impact van het apparaat op langere termijn te beoordelen).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
- UCH Education Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen 70 deelnemers worden geworven om de beoogde gebruikerspopulatie te vertegenwoordigen (anesthesisten die gekwalificeerd zijn om UGRA uit te voeren, maar geen experts zijn op het gebied van regionale anesthesie).
Potentiële studiedeelnemers zullen worden geïdentificeerd door professionele anesthesie-/anesthesieverenigingen, netwerken (bijv. Wales Regional Anesthesia Group - South) te benaderen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesist in fase 1 van UK Anesthesia Core/Specialty Training (CT 1-3)
- In staat om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek
- Beschikbaar om te reizen en de studiedag persoonlijk bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Expert in UGRA (zie definitie hierboven)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ScanNav Anatomie PNB geholpen
Deelnemers maken scans voor regionale anesthesie met behulp van ScanNav Anatomy PNB.
|
AI-aangedreven apparaat dat de anatomie van belang benadrukt tijdens ultrasone scans.
|
|
ScanNav Anatomie PNB zonder hulp
Deelnemers maken scans voor regionale anesthesie zonder de hulp van ScanNav Anatomy PNB.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blokidentificatie (langdurig)
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
Identificatie van een geschikte blokweergave door de deelnemer [mening van geblindeerde deskundige; J/N] zowel met als zonder gebruik van ScanNav Anatomy PNB voor echografie (8 - 10 weken na lesgeven)
|
8-10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blokidentificatie (onmiddellijk)
Tijdsspanne: Tijd 0
|
Identificatie van een geschikte blokweergave door de deelnemer [mening van geblindeerde deskundige; J/N] zowel met als zonder gebruik van ScanNav Anatomy PNB voor echografie (direct na lesgeven)
|
Tijd 0
|
|
Anatomische identificatie
Tijdsspanne: Tijd 0 en 8-10 weken
|
Correcte identificatie van anatomische structuren op de blokweergave [J/N]
|
Tijd 0 en 8-10 weken
|
|
Vertrouwen van de deelnemer
Tijdsspanne: Tijd 0 en 8-10 weken
|
Vertrouwen van deelnemers in echografie [continue schaal; 0 (geen vertrouwen] - 10 (totaal vertrouwen)]
|
Tijd 0 en 8-10 weken
|
|
Algehele scanprestaties
Tijdsspanne: Tijd 0 en 8-10 weken
|
De beoordeling door een deskundige waarnemer van de algehele echografieprestaties van de deelnemer [continue schaal; 0 (slecht) - 10 (uitstekend)]
|
Tijd 0 en 8-10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IU2022_AG_10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .