- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05583253
굴절 수술 후 유리체 절제술의 시각적 결과
2022년 10월 13일 업데이트: Ahmed Abdelshafy, Benha University
이전 굴절 수술을 받은 망막 박리에서 소구경 평면부 유리체 절제술의 시각적 결과
이전 안내 수술의 병력이 있는 경우 망막 박리 수술의 결과가 영향을 받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
망막 박리 관리를 위한 평면부 유리체 절제술은 조기 개입 및 소형 게이지 장비의 개발로 유리한 시각적 결과를 얻었으며, 이전 굴절 수술을 받은 경우 최종 시각적 결과를 변경할 수 있는 다른 요인의 영향을 받을 수 있습니다.
본 연구에서는 망막박리 관리를 위한 유리체절제술 후 굴절수술이 최종 시력에 미치는 영향을 분석하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Abdelshafy, MD
- 전화번호: 01222328766
- 이메일: ahmad4lg@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa Abdelshafy, MD
- 전화번호: 01222328766
- 이메일: ahmad4lg@gmail.com
연구 장소
-
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QA
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Banhā, QA, 이집트, 13511
- 모병
- Benha University
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연락하다:
- Ahmed Abdelshafy
- 전화번호: 01222328766
- 이메일: ahmad4lg@gmail.com
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연락하다:
- 이메일: ahmad4lg@gmail.com
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수석 연구원:
- Ahmed Abdelshafy, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 망막 박리로 진단되고 유리체절제술을 준비한 경우.
- 굴절 수술에 대한 이전 병력이 있는 경우가 굴절 수술 그룹에 등록되었습니다.
제외 기준:
- 최종 시각적 결과에 영향을 미칠 수 있는 각막 질환 또는 외상이 있는 경우.
- 연령 관련 황반 변성 및 당뇨병성 안구 질환과 같이 최종 시력 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 망막 질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이전에 굴절 수술을 받은 유리체 절제술 그룹
굴절 수술 이력이 있는 평면부 유리체 절제술을 위해 준비된 원발성 망막 박리 증례.
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망막 박리 관리를 위한 소형 평면부 유리체 절제술.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 이전에 안내 수술을 받은 적이 없는 유리체 절제술 그룹
안내 수술의 이전 이력이 없는 평면부 유리체 절제술을 위해 준비된 원발성 망막 박리를 가진 피험자.
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망막 박리 관리를 위한 소형 평면부 유리체 절제술.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 베이스라인과 수술 후 6개월.
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Snellen 차트로 측정하고 통계 분석을 위해 logMAR 단위로 변환하여 기준선과 추적 관찰 6개월째의 시력 변화.
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베이스라인과 수술 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 내피 세포 수
기간: 베이스라인과 수술 후 6개월.
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경면현미경으로 세포/밀리미터2 단위로 측정한 각막 내피 세포 수의 변화.
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베이스라인과 수술 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Marwa A Abdelshafy, MD, Benha University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 13일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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