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Visuelles Ergebnis der Vitrektomie nach refraktiver Chirurgie

13. Oktober 2022 aktualisiert von: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Visuelles Ergebnis einer kleinkalibrigen Pars-plana-Vitrektomie bei Netzhautablösung mit vorheriger refraktiver Operation

Die Ergebnisse einer Netzhautablösungsoperation können in Fällen mit vorangegangener intraokularer Operation in der Vorgeschichte beeinträchtigt sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pars-plana-Vitrektomie zur Behandlung einer Netzhautablösung hat ein günstiges visuelles Ergebnis bei frühzeitiger Intervention und der Entwicklung von Instrumenten mit geringer Stärke. Fälle mit vorheriger refraktiver Operation können durch andere Faktoren beeinflusst werden, die das endgültige visuelle Ergebnis verändern können.

In dieser Studie wollen wir die Wirkung refraktiver Operationen auf das endgültige Sehergebnis nach Vitrektomie zur Behandlung einer Netzhautablösung analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • QA
      • Banhā, QA, Ägypten, 13511
        • Rekrutierung
        • Benha University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmed Abdelshafy, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle, bei denen eine primäre Netzhautablösung diagnostiziert und für eine Pars-Plana-Vitrektomie vorbereitet wurde.
  • Fälle mit Vorgeschichte für refraktive Chirurgie wurden in die Gruppe für refraktive Chirurgie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Fälle mit Hornhauterkrankungen oder Traumata, die das endgültige Sehergebnis beeinträchtigen können.
  • Fälle mit anderen Netzhauterkrankungen, die das endgültige Sehergebnis beeinträchtigen können, wie altersbedingte Makuladegenerationen und diabetische Augenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vitrektomie-Gruppe mit vorheriger refraktiver Operation
Fälle mit primärer Netzhautablösung, die für eine Pars-plana-Vitrektomie vorbereitet sind, mit Vorgeschichte einer refraktiven Operation.
Verfahren: Vitrektomie
Kleinkalibrige Pars-plana-Vitrektomie zur Behandlung einer Netzhautablösung.
Andere Namen:
  • Pars-plana-Vitrektomie
Aktiver Komparator: Vitrektomie-Gruppe ohne vorherige intraokulare Operation
Patienten mit primärer Netzhautablösung, die für eine Pars-plana-Vitrektomie ohne Vorgeschichte einer intraokularen Operation vorbereitet sind.
Verfahren: Vitrektomie
Kleinkalibrige Pars-plana-Vitrektomie zur Behandlung einer Netzhautablösung.
Andere Namen:
  • Pars-plana-Vitrektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach der Operation.
Veränderungen der Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert und im 6. Monat der Nachbeobachtung, gemessen mit dem Snellen-Diagramm und zur statistischen Analyse in logMAR-Einheiten umgewandelt.
Baseline und 6 Monate nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zählung der Endothelzellen der Hornhaut
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach der Operation.
Änderungen der Anzahl der Hornhautendothelzellen, gemessen durch Spiegelmikroskopie in Zellen/Millimeter2-Einheiten.
Baseline und 6 Monate nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Ermittler

  • Studienleiter: Marwa A Abdelshafy, MD, Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rc 12-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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