Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vitrectomian visuaalinen tulos taittoleikkauksen jälkeen

torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Pienikokoisen Pars-plana-vitrektomian visuaalinen tulos verkkokalvon irtoamiseksi aikaisemman taittoleikkauksen yhteydessä

Verkkokalvon irtoamisleikkauksen tulokset voivat vaikuttaa, jos aiemmin on tehty silmänsisäinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pars-plana-vitrektomia verkkokalvon irtauman hallintaan tarjoaa suotuisat näkötulokset varhaisella interventiolla ja pienimittaisten instrumenttien kehittämisellä. Tapauksiin, joissa on tehty aikaisempi taittoleikkaus, voivat vaikuttaa muut tekijät, jotka voivat muuttaa lopullista näkötulosta.

Tässä tutkimuksessa pyrimme analysoimaan taittoleikkausten vaikutusta lopulliseen näkötulokseen vitrektomian jälkeen verkkokalvon irtauman hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • QA
      • Banhā, QA, Egypti, 13511
        • Rekrytointi
        • Benha University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmed Abdelshafy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tapaukset, joissa on diagnosoitu primaarinen verkkokalvon irtauma ja valmisteltu pars-plana vitrektomiaan.
  • Tapaukset, joilla oli aiemmin ollut taittokirurgia, otettiin mukaan taittokirurgiaryhmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • tapaukset, joissa on sarveiskalvon sairauksia tai trauma, jotka voivat vaikuttaa lopulliseen visuaaliseen lopputulokseen.
  • tapaukset, joissa on muita verkkokalvon sairauksia, jotka voivat vaikuttaa lopulliseen näkötulokseen, kuten ikään liittyvät silmänpohjan rappeumat ja diabeettinen silmäsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vitrektomiaryhmä, jossa on aiempi taittoleikkaus
Tapaukset, joissa on verkkokalvon primaarinen irtauma ja jotka on valmistettu pars-plana-vitrektomiaan ja joilla on aikaisempi taittokirurgia.
Menettely: Vitrectomia
Pienikokoinen pars-plana-vitrektomia verkkokalvon irtauman hallintaan.
Muut nimet:
  • Pars-plana vitrektomia
Active Comparator: Vitrektomiaryhmä, jolla ei ole aikaisempaa intraokulaarista leikkausta
Potilaat, joilla on primaarinen verkkokalvon irtauma ja jotka on valmisteltu pars-plana vitrektomiaan ja joilla ei ole aiempaa intraokulaarista leikkausta.
Menettely: Vitrectomia
Pienikokoinen pars-plana-vitrektomia verkkokalvon irtauman hallintaan.
Muut nimet:
  • Pars-plana vitrektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Näöntarkkuuden muutokset lähtötilanteesta ja kuudennen seurantakuukauden aikana mitattuna Snellen-kaaviolla ja muunnettu logMAR-yksiköiksi tilastollista analyysiä varten.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muutokset sarveiskalvon endoteelisolujen määrässä mitattuna peilimikroskoopilla soluina/millimetriä2 yksikköä.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marwa A Abdelshafy, MD, Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rc 12-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa