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Esito visivo della vitrectomia dopo chirurgia refrattiva

13 ottobre 2022 aggiornato da: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Esito visivo della vitrectomia pars-plana di piccolo calibro per distacco di retina con precedente chirurgia refrattiva

I risultati della chirurgia del distacco di retina possono essere influenzati nei casi con anamnesi di precedente chirurgia intraoculare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La vitrectomia pars-plana per la gestione del distacco di retina ha un esito visivo favorevole con un intervento precoce e lo sviluppo di strumenti di piccolo calibro, i casi con precedente chirurgia refrattiva possono essere influenzati da altri fattori che possono modificare l'esito visivo finale.

In questo studio, miriamo ad analizzare l'effetto degli interventi di chirurgia refrattiva sull'esito visivo finale dopo la vitrectomia per la gestione del distacco di retina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • QA
      • Banhā, QA, Egitto, 13511
        • Reclutamento
        • Benha University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ahmed Abdelshafy, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • casi diagnosticati con distacco retinico primario e preparati per vitrectomia pars-plana.
  • i casi con precedente storia di chirurgia refrattiva sono stati arruolati nel gruppo di chirurgia refrattiva.

Criteri di esclusione:

  • casi con malattie o traumi corneali che possono influenzare l'esito visivo finale.
  • casi con altre malattie della retina che possono influenzare l'esito visivo finale come degenerazioni maculari legate all'età e malattie dell'occhio diabetiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di vitrectomia con precedente chirurgia refrattiva
Casi con distacco retinico primario preparati per vitrectomia pars-plana con precedente storia di chirurgia refrattiva.
Procedura: Vitrectomia
Vitrectomia pars-plana di piccolo calibro per la gestione del distacco di retina.
Altri nomi:
  • Vitrectomia pars plana
Comparatore attivo: Gruppo di vitrectomia senza precedente intervento chirurgico intraoculare
Soggetti con distacco retinico primario preparati per la vitrectomia pars-plana senza precedenti di chirurgia intraoculare.
Procedura: Vitrectomia
Vitrectomia pars-plana di piccolo calibro per la gestione del distacco di retina.
Altri nomi:
  • Vitrectomia pars plana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Variazioni dell'acuità visiva rispetto al basale e al 6° mese di follow-up misurate dal grafico di Snellen e convertite in unità logMAR per l'analisi statistica.
Basale e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta delle cellule endoteliali corneali
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Variazioni nella conta delle cellule endoteliali corneali misurate mediante microscopia speculare in cellule/millimetri2 unità.
Basale e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marwa A Abdelshafy, MD, Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rc 12-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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