Visuelt resultat af Vitrektomi efter refraktiv kirurgi
13. oktober 2022 opdateret af: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Visuelt resultat af Small Gauge Pars-plana Vitrektomi for nethindeløsning med tidligere refraktiv kirurgi
Resultater af nethindeløsningskirurgi kan blive påvirket i tilfælde med tidligere intraokulær kirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pars-plana vitrektomi til behandling af nethindeløsning har gunstigt visuelt resultat med tidlig intervention og udvikling af small gauge instrumenter, tilfælde med tidligere refraktiv kirurgi kan være påvirket af andre faktorer, der kan ændre det endelige visuelle resultat.
I denne undersøgelse sigter vi mod at analysere effekten af refraktive operationer på det endelige visuelle resultat efter vitrektomi til håndtering af nethindeløsning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marwa Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studiesteder
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypten, 13511
- Rekruttering
- Benha University
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelshafy
- Telefonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed Abdelshafy, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilfælde diagnosticeret med primær nethindeløsning og forberedt til pars-plana vitrektomi.
- tilfælde med tidligere historie for refraktiv kirurgi blev indskrevet i refraktiv kirurgi gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- tilfælde med hornhindesygdomme eller traumer, der kan påvirke det endelige visuelle resultat.
- tilfælde med andre nethindesygdomme, der kan påvirke det endelige visuelle resultat som aldersrelateret makuladegeneration og diabetisk øjensygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vitrektomigruppe med tidligere refraktiv operation
Tilfælde med primær nethindeløsning, der er forberedt til pars-plana vitrektomi med tidligere refraktiv kirurgi.
|
Small gauge pars-plana vitrektomi til behandling af nethindeløsning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Vitrektomigruppe uden tidligere intraokulær kirurgi
Forsøgspersoner med primær nethindeløsning, der er forberedt til pars-plana vitrektomi uden tidligere intraokulær kirurgi.
|
Small gauge pars-plana vitrektomi til behandling af nethindeløsning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter operationen.
|
Ændringer i synsskarphed fra baseline og ved den 6. måneds opfølgning målt ved hurtigen-diagram og konverteret til logMAR-enheder til statistisk analyse.
|
Baseline og 6 måneder efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Corneale endotelceller tæller
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter operationen.
|
Ændringer i hornhindens endotelceller målt ved spekulær mikroskopi i celler/millimeter2 enheder.
|
Baseline og 6 måneder efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Marwa A Abdelshafy, MD, Benha University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rc 12-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .