Résultat visuel de la vitrectomie après chirurgie réfractive
13 octobre 2022 mis à jour par: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Résultat visuel d'une vitrectomie pars-plana de petit calibre pour un décollement de la rétine avec une chirurgie réfractive antérieure
Les résultats de la chirurgie du décollement de la rétine peuvent être affectés en cas d'antécédents de chirurgie intraoculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vitrectomie pars-plana pour la gestion du décollement de la rétine a un résultat visuel favorable avec une intervention précoce et le développement d'instruments de petit calibre, les cas avec une chirurgie réfractive antérieure peuvent être affectés par d'autres facteurs qui peuvent modifier le résultat visuel final.
Dans cette étude, nous visons à analyser l'effet des chirurgies réfractives sur le résultat visuel final après vitrectomie pour la prise en charge du décollement de la rétine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Abdelshafy, MD
- Numéro de téléphone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa Abdelshafy, MD
- Numéro de téléphone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypte, 13511
- Recrutement
- Benha University
-
Contact:
- Ahmed Abdelshafy
- Numéro de téléphone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Contact:
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Ahmed Abdelshafy, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cas diagnostiqués avec un décollement primaire de la rétine et préparés pour une vitrectomie par la pars plana.
- les cas ayant des antécédents de chirurgie réfractive ont été inscrits dans le groupe de chirurgie réfractive.
Critère d'exclusion:
- les cas de maladies cornéennes ou de traumatismes pouvant affecter le résultat visuel final.
- cas avec d'autres maladies rétiniennes qui peuvent affecter le résultat visuel final comme les dégénérescences maculaires liées à l'âge et les maladies oculaires diabétiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de vitrectomie avec chirurgie réfractive antérieure
Cas avec décollement primaire de la rétine qui sont préparés pour une vitrectomie pars-plana avec des antécédents de chirurgie réfractive.
|
Vitrectomie pars plana de petit calibre pour la prise en charge du décollement de la rétine.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe de vitrectomie sans chirurgie intraoculaire antérieure
Sujets présentant un décollement primaire de la rétine qui sont préparés pour une vitrectomie pars-plana sans antécédents de chirurgie intraoculaire.
|
Vitrectomie pars plana de petit calibre pour la prise en charge du décollement de la rétine.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acuité visuelle
Délai: Au départ et 6 mois après la chirurgie.
|
Modifications de l'acuité visuelle par rapport au départ et au 6e mois de suivi mesurées par diagramme de Snellen et converties en unités logMAR pour l'analyse statistique.
|
Au départ et 6 mois après la chirurgie.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Numération des cellules endothéliales cornéennes
Délai: Au départ et 6 mois après la chirurgie.
|
Modifications du nombre de cellules endothéliales cornéennes mesurées par microscopie spéculaire en cellules/millimètres2.
|
Au départ et 6 mois après la chirurgie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marwa A Abdelshafy, MD, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Première publication (Réel)
17 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rc 12-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .