Resultado Visual da Vitrectomia Após Cirurgia Refrativa
13 de outubro de 2022 atualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Resultado visual da vitrectomia pars plana de pequeno calibre para descolamento de retina com cirurgia refrativa prévia
Os resultados da cirurgia de descolamento de retina podem ser afetados em casos com história de cirurgia intraocular prévia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vitrectomia pars-plana para manejo do descolamento de retina tem resultado visual favorável com intervenção precoce e desenvolvimento de instrumentos de pequeno calibre, casos com cirurgia refrativa prévia podem ser afetados por outros fatores que podem alterar o resultado visual final.
Neste estudo, pretendemos analisar o efeito das cirurgias refrativas no resultado visual final após a vitrectomia para o tratamento do descolamento de retina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de telefone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marwa Abdelshafy, MD
- Número de telefone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Locais de estudo
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egito, 13511
- Recrutamento
- Benha University
-
Contato:
- Ahmed Abdelshafy
- Número de telefone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
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Contato:
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ahmed Abdelshafy, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- casos diagnosticados com descolamento primário de retina e preparados para vitrectomia pars-plana.
- casos com história prévia de cirurgia refrativa foram incluídos no grupo de cirurgia refrativa.
Critério de exclusão:
- casos com doenças ou traumas da córnea que podem afetar o resultado visual final.
- casos com outras doenças da retina que podem afetar o resultado visual final, como degeneração macular relacionada à idade e doença ocular diabética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de vitrectomia com cirurgia refrativa prévia
Casos com descolamento primário de retina preparados para vitrectomia pars-plana com história prévia de cirurgia refrativa.
|
Vitrectomia pars plana de pequeno calibre para tratamento de descolamento de retina.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de vitrectomia sem cirurgia intraocular prévia
Indivíduos com descolamento primário de retina preparados para vitrectomia pars-plana sem história prévia de cirurgia intraocular.
|
Vitrectomia pars plana de pequeno calibre para tratamento de descolamento de retina.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: Baseline e 6 meses após a cirurgia.
|
Alterações na acuidade visual da linha de base e no 6º mês de acompanhamento medidas pelo gráfico de Snellen e convertidas em unidades logMAR para análise estatística.
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Baseline e 6 meses após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem de células endoteliais da córnea
Prazo: Baseline e 6 meses após a cirurgia.
|
Alterações nas contagens de células endoteliais da córnea medidas por microscopia especular em células/milímetros2 unidades.
|
Baseline e 6 meses após a cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marwa A Abdelshafy, MD, Benha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rc 12-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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