Визуальный результат витрэктомии после рефракционной хирургии
13 октября 2022 г. обновлено: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Визуальный результат малокалиберной витрэктомии Pars-plana по поводу отслойки сетчатки с предшествующей рефракционной хирургией
Результаты операции по отслойке сетчатки могут быть затронуты в случаях с предшествующей внутриглазной хирургией в анамнезе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Витрэктомия Pars-plana для лечения отслоения сетчатки имеет благоприятный визуальный результат при раннем вмешательстве и разработке инструментов малого калибра, на случаи с предыдущей рефракционной хирургией могут влиять другие факторы, которые могут изменить окончательный визуальный результат.
В этом исследовании мы стремимся проанализировать влияние рефракционных операций на окончательный визуальный результат после витрэктомии при лечении отслоения сетчатки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Abdelshafy, MD
- Номер телефона: 01222328766
- Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa Abdelshafy, MD
- Номер телефона: 01222328766
- Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
Места учебы
-
-
QA
-
Banhā, QA, Египет, 13511
- Рекрутинг
- Benha University
-
Контакт:
- Ahmed Abdelshafy
- Номер телефона: 01222328766
- Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ahmed Abdelshafy, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- случаи с диагнозом первичной отслойки сетчатки и подготовкой к витрэктомии pars-plana.
- случаи с предшествующей историей рефракционной хирургии были зачислены в группу рефракционной хирургии.
Критерий исключения:
- случаи с заболеваниями роговицы или травмами, которые могут повлиять на окончательный визуальный результат.
- случаи с другими заболеваниями сетчатки, которые могут повлиять на конечный зрительный результат, такими как возрастная дегенерация желтого пятна и диабетическая болезнь глаз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа витрэктомии с предшествующей рефракционной операцией
Случаи с первичной отслойкой сетчатки, которые готовятся к витрэктомии pars-plana с предшествующей рефракционной хирургией в анамнезе.
|
Витрэктомия малого калибра pars-plana для лечения отслойки сетчатки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа витрэктомии без предшествующей внутриглазной хирургии
Субъекты с первичной отслойкой сетчатки, которых готовят к витрэктомии pars-plana без предшествующей внутриглазной хирургии.
|
Витрэктомия малого калибра pars-plana для лечения отслойки сетчатки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес после операции.
|
Изменения остроты зрения по сравнению с исходным уровнем и на 6-м месяце наблюдения измерялись по диаграмме Снеллена и конвертировались в единицы logMAR для статистического анализа.
|
Исходно и через 6 мес после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эндотелиальных клеток роговицы
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес после операции.
|
Изменения количества эндотелиальных клеток роговицы, измеренные с помощью зеркальной микроскопии, в единицах клеток/миллиметры2.
|
Исходно и через 6 мес после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marwa A Abdelshafy, MD, Benha University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rc 12-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .