Wizualny wynik witrektomii po chirurgii refrakcyjnej
13 października 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Wizualny wynik witrektomii pars-plana małej grubości w celu odwarstwienia siatkówki po wcześniejszej chirurgii refrakcyjnej
Wyniki operacji odwarstwienia siatkówki mogą być zmienione w przypadkach z wcześniejszą operacją wewnątrzgałkową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Witrektomia pars-plana w celu leczenia odwarstwienia siatkówki daje korzystne wyniki wzrokowe przy wczesnej interwencji i opracowaniu narzędzi o małej średnicy, na przypadki po wcześniejszej chirurgii refrakcyjnej mogą mieć wpływ inne czynniki, które mogą zmienić ostateczny wynik wzrokowy.
W tym badaniu naszym celem jest analiza wpływu operacji refrakcyjnych na ostateczny efekt wizualny po witrektomii w leczeniu odwarstwienia siatkówki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Abdelshafy, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa Abdelshafy, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egipt, 13511
- Rekrutacyjny
- Benha University
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelshafy
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ahmed Abdelshafy, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych z rozpoznaniem pierwotnego odwarstwienia siatkówki i przygotowanych do witrektomii pars-plana.
- pacjentów z wywiadem chirurgii refrakcyjnej włączono do grupy chirurgii refrakcyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- przypadki chorób lub urazów rogówki, które mogą mieć wpływ na ostateczny efekt wizualny.
- przypadki z innymi chorobami siatkówki, które mogą mieć wpływ na ostateczny wynik wzrokowy, takimi jak związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej i cukrzycowa choroba oczu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa po witrektomii z wcześniejszą operacją refrakcyjną
Przypadki z pierwotnym odwarstwieniem siatkówki, które są przygotowane do witrektomii pars-plana z wywiadem chirurgii refrakcyjnej.
|
Witrektomia pars-plana o małym rozstawie w celu leczenia odwarstwienia siatkówki.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa po witrektomii bez wcześniejszej operacji wewnątrzgałkowej
Pacjenci z pierwotnym odwarstwieniem siatkówki, którzy są przygotowani do witrektomii pars-plana bez wcześniejszej operacji wewnątrzgałkowej.
|
Witrektomia pars-plana o małym rozstawie w celu leczenia odwarstwienia siatkówki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
|
Zmiany ostrości wzroku od wartości wyjściowej iw 6. miesiącu obserwacji mierzono za pomocą tablicy Snellena i przeliczano na jednostki logMAR do analizy statystycznej.
|
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba komórek śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
|
Zmiany liczby komórek śródbłonka rogówki mierzone za pomocą mikroskopii zwierciadlanej w jednostkach komórki/milimetry2.
|
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marwa A Abdelshafy, MD, Benha University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rc 12-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .