Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visueel resultaat van vitrectomie na refractieve chirurgie

13 oktober 2022 bijgewerkt door: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Visueel resultaat van kleine pars-plana vitrectomie voor netvliesloslating bij eerdere refractiechirurgie

Resultaten van netvliesloslatingschirurgie kunnen worden beïnvloed in gevallen met een voorgeschiedenis van eerdere intraoculaire chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pars-plana vitrectomie voor de behandeling van netvliesloslating heeft een gunstig visueel resultaat met vroege interventie en ontwikkeling van instrumenten met een kleine maat. Gevallen met eerdere refractieve chirurgie kunnen worden beïnvloed door andere factoren die het uiteindelijke visuele resultaat kunnen veranderen.

In deze studie willen we het effect analyseren van refractieve operaties op het uiteindelijke visuele resultaat na vitrectomie voor de behandeling van netvliesloslating.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • QA
      • Banhā, QA, Egypte, 13511
        • Werving
        • Benha University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmed Abdelshafy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevallen gediagnosticeerd met primaire netvliesloslating en voorbereid op pars-plana vitrectomie.
  • gevallen met een voorgeschiedenis van refractieve chirurgie werden opgenomen in de refractieve chirurgiegroep.

Uitsluitingscriteria:

  • gevallen met hoornvliesaandoeningen of trauma die het uiteindelijke visuele resultaat kunnen beïnvloeden.
  • gevallen met andere aandoeningen van het netvlies die het uiteindelijke visuele resultaat kunnen beïnvloeden, zoals leeftijdsgebonden maculaire degeneraties en diabetische oogaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vitrectomiegroep met eerdere refractiechirurgie
Gevallen met primaire netvliesloslating die zijn voorbereid op pars-plana vitrectomie met een voorgeschiedenis van refractieve chirurgie.
Procedure: Vitrectomie
Kleine pars-plana vitrectomie voor de behandeling van netvliesloslating.
Andere namen:
  • Pars-plana vitrectomie
Actieve vergelijker: Vitrectomiegroep zonder eerdere intraoculaire chirurgie
Proefpersonen met primaire netvliesloslating die zijn voorbereid op pars-plana vitrectomie zonder voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie.
Procedure: Vitrectomie
Kleine pars-plana vitrectomie voor de behandeling van netvliesloslating.
Andere namen:
  • Pars-plana vitrectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de operatie.
Veranderingen in gezichtsscherpte vanaf de basislijn en in de 6e maand van de follow-up, gemeten met een snellen-kaart en omgezet in logMAR-eenheden voor statistische analyse.
Baseline en 6 maanden na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoornvlies endotheelcellen tellen
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de operatie.
Veranderingen in het aantal endotheelcellen van het hoornvlies, gemeten met spiegelmicroscopie in cellen/millimeter2 eenheden.
Baseline en 6 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marwa A Abdelshafy, MD, Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rc 12-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren