Visuelt utfall av Vitrektomi etter refraktiv kirurgi
13. oktober 2022 oppdatert av: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Visuelt resultat av Small Gauge Pars-plana Vitrektomi for netthinneløsning med tidligere refraktiv kirurgi
Resultater av netthinneløsningskirurgi kan påvirkes i tilfeller med tidligere intraokulær kirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pars-plana vitrektomi for behandling av netthinneløsning har gunstig visuelt resultat med tidlig intervensjon og utvikling av instrumenter med liten målestokk, tilfeller med tidligere refraktiv kirurgi kan være påvirket av andre faktorer som kan endre det endelige visuelle resultatet.
I denne studien tar vi sikte på å analysere effekten av refraktive operasjoner på det endelige visuelle resultatet etter vitrektomi for håndtering av netthinneløsning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwa Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
Studiesteder
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypt, 13511
- Rekruttering
- Benha University
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Abdelshafy
- Telefonnummer: 01222328766
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed Abdelshafy, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilfeller diagnostisert med primær netthinneløsning og forberedt for pars-plana vitrektomi.
- tilfeller med tidligere historie for refraktiv kirurgi ble registrert i refraktiv kirurgi gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- tilfeller med hornhinnesykdommer eller traumer som kan påvirke det endelige visuelle resultatet.
- tilfeller med andre netthinnesykdommer som kan påvirke det endelige visuelle resultatet som aldersrelatert makuladegenerasjon og diabetisk øyesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vitrektomigruppe med tidligere refraktiv operasjon
Tilfeller med primær netthinneløsning som er klargjort for pars-plana vitrektomi med tidligere brytningskirurgi.
|
Liten gauge pars-plana vitrektomi for behandling av netthinneløsning.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vitrektomigruppe uten tidligere intraokulær kirurgi
Personer med primær netthinneløsning som er forberedt på pars-plana vitrektomi uten tidligere intraokulær kirurgi.
|
Liten gauge pars-plana vitrektomi for behandling av netthinneløsning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter operasjonen.
|
Endringer i synsskarphet fra baseline og ved 6. måneds oppfølging målt ved hjelp av hurtigdiagram og konvertert til logMAR-enheter for statistisk analyse.
|
Baseline og 6 måneder etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelceller i hornhinnen teller
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter operasjonen.
|
Endringer i antall endotelceller i hornhinnen målt ved speilmikroskopi i celler/millimeter2 enheter.
|
Baseline og 6 måneder etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Marwa A Abdelshafy, MD, Benha University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rc 12-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .