Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální výsledek vitrektomie po refrakční chirurgii

13. října 2022 aktualizováno: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Vizuální výsledek pars-plana vitrektomie malého rozchodu pro oddělení sítnice s předchozí refrakční chirurgií

Výsledky operace odchlípení sítnice mohou být ovlivněny v případech s anamnézou předchozí nitrooční operace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pars-plana vitrektomie pro řešení odchlípení sítnice má příznivý zrakový výsledek při včasném zásahu a vývoji malorozměrných nástrojů, případy s předchozí refrakční operací mohou být ovlivněny dalšími faktory, které mohou konečný zrakový výsledek změnit.

V této studii se zaměřujeme na analýzu vlivu refrakčních operací na konečný vizuální výsledek po vitrektomii při léčbě odchlípení sítnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • QA
      • Banhā, QA, Egypt, 13511
        • Nábor
        • Benha University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed Abdelshafy, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • případy s diagnózou primárního odchlípení sítnice a připravené na pars-plana vitrektomii.
  • případy s předchozí anamnézou refrakční chirurgie byly zařazeny do skupiny refrakční chirurgie.

Kritéria vyloučení:

  • případy s onemocněním rohovky nebo traumatem, které mohou ovlivnit konečný vizuální výsledek.
  • případy s jinými onemocněními sítnice, které mohou ovlivnit konečný vizuální výsledek, jako je věkem podmíněná makulární degenerace a diabetické oční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina vitrektomie s předchozí refrakční operací
Případy s primárním odchlípením sítnice, které jsou připraveny k pars-plana vitrektomii s předchozí anamnézou refrakční chirurgie.
Postup: Vitrektomie
Malorozměrná pars-plana vitrektomie pro léčbu odchlípení sítnice.
Ostatní jména:
  • Pars-plana vitrektomie
Aktivní komparátor: Skupina vitrektomie bez předchozí nitrooční operace
Jedinci s primárním odchlípením sítnice, kteří jsou připraveni na pars-plana vitrektomii bez předchozí nitrooční chirurgie.
Postup: Vitrektomie
Malorozměrná pars-plana vitrektomie pro léčbu odchlípení sítnice.
Ostatní jména:
  • Pars-plana vitrektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.
Změny zrakové ostrosti od výchozí hodnoty a v 6. měsíci sledování měřené Snellenovým diagramem a převedené na jednotky logMAR pro statistickou analýzu.
Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet endoteliálních buněk rohovky
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.
Změny v počtu endoteliálních buněk rohovky měřené zrcadlovou mikroskopií v buňkách/milimetry2 jednotky.
Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marwa A Abdelshafy, MD, Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rc 12-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit