Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vitrectomia vizuális eredménye refrakciós műtét után

2022. október 13. frissítette: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Kis méretű Pars-plana vitrectomia vizuális eredménye retinaleválás esetén korábbi refraktív műtéttel

A retinaleválási műtétek eredményeit befolyásolhatják olyan esetekben, amikor a kórelőzményben szerepelt intraokuláris műtét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A retinaleválás kezelésére szolgáló Pars-plana vitrectomia korai beavatkozással és kisméretű műszerek kifejlesztésével kedvező látási eredménnyel jár, a korábbi refraktív műtéttel végzett eseteket egyéb tényezők is befolyásolhatják, amelyek megváltoztathatják a végső látási eredményt.

Ebben a tanulmányban a refraktív műtétek hatását kívánjuk elemezni a vitrectomia utáni végső látási eredményre a retinaleválás kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • QA
      • Banhā, QA, Egyiptom, 13511
        • Toborzás
        • Benha university
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ahmed Abdelshafy, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer retinaleválással diagnosztizált és pars-plana vitrectomiára előkészített esetek.
  • A refraktív műtéti csoportba azokat az eseteket vonták be, akiknek a kórelőzményében refrakciós műtét szerepel.

Kizárási kritériumok:

  • szaruhártya-betegségek vagy traumák esetén, amelyek befolyásolhatják a végső vizuális eredményt.
  • egyéb retinabetegségek esetén, amelyek befolyásolhatják a végső látási eredményt, például az életkorral összefüggő makuladegenerációkat és a diabéteszes szembetegséget.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vitrectomiás csoport korábbi refraktív műtéttel
Elsődleges retinaleválásos esetek, amelyeket pars-plana vitrectomiára készítenek elő, és korábban refraktív műtétet végeztek.
Eljárás: Vitrectomia
Kis méretű pars-plana vitrectomia a retina leválás kezelésére.
Más nevek:
  • Pars-plana vitrectomia
Aktív összehasonlító: Vitrectomiás csoport korábbi intraokuláris műtét nélkül
Elsődleges retinaleválásban szenvedő alanyok, akiket felkészítettek pars-plana vitrectomiára, és nem szerepeltek intraokuláris műtéten.
Eljárás: Vitrectomia
Kis méretű pars-plana vitrectomia a retina leválás kezelésére.
Más nevek:
  • Pars-plana vitrectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
A látásélesség változásai az alapvonalhoz képest és a követés 6. hónapjában Snellen-diagram segítségével mérve, és statisztikai elemzés céljából logMAR-egységekre konvertálva.
Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szaruhártya endothel sejtjei száma
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
A szaruhártya endothel sejtszámának változásai tükörmikroszkóppal mérve sejt/milliméter2 egységben.
Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benha University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marwa A Abdelshafy, MD, Benha university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rc 12-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vitrectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel