Resultado visual de la vitrectomía después de la cirugía refractiva
13 de octubre de 2022 actualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Resultado visual de la vitrectomía pars-plana de calibre pequeño para el desprendimiento de retina con cirugía refractiva previa
Los resultados de la cirugía de desprendimiento de retina pueden verse afectados en casos con antecedentes de cirugía intraocular previa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vitrectomía pars-plana para el manejo del desprendimiento de retina tiene un resultado visual favorable con una intervención temprana y el desarrollo de instrumentos de pequeño calibre, los casos con cirugía refractiva previa pueden verse afectados por otros factores que pueden cambiar el resultado visual final.
En este estudio, nuestro objetivo es analizar el efecto de las cirugías refractivas en el resultado visual final después de la vitrectomía para el manejo del desprendimiento de retina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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QA
-
Banhā, QA, Egipto, 13511
- Reclutamiento
- Benha University
-
Contacto:
- Ahmed Abdelshafy
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
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Contacto:
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
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Investigador principal:
- Ahmed Abdelshafy, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- casos diagnosticados de desprendimiento primario de retina y preparados para vitrectomía pars-plana.
- los casos con antecedente de cirugía refractiva se inscribieron en el grupo de cirugía refractiva.
Criterio de exclusión:
- casos con enfermedades corneales o traumatismos que puedan afectar al resultado visual final.
- casos con otras enfermedades de la retina que pueden afectar el resultado visual final, como la degeneración macular relacionada con la edad y la enfermedad ocular diabética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de vitrectomía con cirugía refractiva previa
Casos con desprendimiento de retina primario que se preparan para vitrectomía pars-plana con antecedentes de cirugía refractiva.
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Vitrectomía pars-plana de calibre pequeño para el tratamiento del desprendimiento de retina.
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Grupo de vitrectomía sin cirugía intraocular previa
Sujetos con desprendimiento de retina primario que están preparados para vitrectomía pars-plana sin antecedentes de cirugía intraocular previa.
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Vitrectomía pars-plana de calibre pequeño para el tratamiento del desprendimiento de retina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la cirugía.
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Cambios en la agudeza visual desde el inicio y en el sexto mes de seguimiento medidos por gráfico de Snellen y convertidos a unidades logMAR para análisis estadístico.
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Línea de base y 6 meses después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de células endoteliales de la córnea
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la cirugía.
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Cambios en los recuentos de células endoteliales de la córnea medidos por microscopía especular en unidades de células/milímetros2.
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Línea de base y 6 meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marwa A Abdelshafy, MD, Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rc 12-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .