국소 마취하에 "백내장 수술 후 유리체 절제술"과 "유리체 절제술 후 백내장 수술"의 두 수술 순서 비교 (VICAR)
국소 마취하에 "백내장 수술 후 유리체 절제술"과 "유리체 절제술 후 백내장 수술"의 두 가지 수술 시퀀스 비교. 파일럿, 탐색, 단일 중심, 전향적, 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
백내장 및 유리체-망막 상태는 표피막, 유리체 황반 견인, 황반 구멍 또는 심지어 황반 부종과 같은 자주 연관됩니다. 백내장은 또한 후 유리체 절제술의 빈번한 합병증입니다. 유리체 절제술 전 또는 후 백내장에 대한 외과적 치료는 안내 수정체 이식을 통한 각막 수정체 유화술입니다.
유리체 절제술만 시행하는 많은 환자들은 후기 단계에서 치료하기가 더 복잡할 수 있는 조밀한 백내장으로 인해 유용한 시력 없이 5~10년 후에 상담을 받습니다. 실제로, 이전에 유리체 절제술을 받은 눈의 수정체 유화술이 처음 몇 년 동안 문제가 되지 않으면 10년 후에 핵 경도와 소대 약화로 인해 개입이 복잡해질 수 있습니다.
현재까지 백내장 수술과 유리체 절제술의 조합에 대한 수술 순서에 관한 권장 사항은 없습니다. 가장 많이 사용되는 순서는 백내장 수술로 시작한 다음 25게이지(망막 수술)에서 가장 자주 유리체 절제술을 수행하는 것입니다. 국소마취 하에 백내장 수술을 시작할 때, 우리는 종종 (약 15%의 사례에서) 홍채 탈장이 있어 수술 중 불편함(각막에 바늘을 꿰맬 필요가 있음), 수술 중 축동, 색소 방출로 인해 시각화를 방해할 수 있습니다. 유리체 절제술 및 확장제 사용이 필요한 경우.
이 연구의 가설은 개입 순서를 반대로 유리체 절제술부터 시작하면 특히 수술 중 및 수술 후 합병증의 발생률을 줄일 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Somain, 프랑스, 59490
- Institut Ophtalmique de Somain
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 유리체절제술이 필요한 황반질환 환자
- 수술이 필요한 백내장 환자
- 국소마취에 적합한 환자
- 수술 절차를 연속적으로 그리고 어떤 순서로든 수행하기에 적합한 환자
- 연구 관련 절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의를 한 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 가짜 변태 환자
- 국소 마취에 대한 금기 사항
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 백내장 수술 후 유리체 절제술
환자는 백내장 수술을 먼저 받은 다음 유리체 절제술을 같은 날 시행하는 통합 수술로 받게 됩니다.
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백내장 수술은 현지 관행 및 표준 지침에 따라 수행됩니다.
유리체 절제술은 현지 관행 및 표준 지침에 따라 수행됩니다.
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실험적: 유리체 절제술 후 백내장 수술
환자는 유리체 절제술을 먼저 받은 다음 백내장 수술을 같은 날 시행하는 통합 수술로 받게 됩니다.
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백내장 수술은 현지 관행 및 표준 지침에 따라 수행됩니다.
유리체 절제술은 현지 관행 및 표준 지침에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 홍채 탈장 발생
기간: 복합 수술 중
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복합 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기타 수술 중 합병증 발생
기간: 복합 수술 중
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복합 수술 중
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수술 후 합병증 발생
기간: 복합수술 후 6개월째
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복합수술 후 6개월째
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통합 수술 시간(분)
기간: 복합 수술이 끝나면
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복합 수술이 끝나면
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안구 고혈압 발생
기간: 복합수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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복합수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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복합 수술 관련 비용 평가
기간: 결합 수술 당시.
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결합 수술 당시.
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시력 평가
기간: 복합 수술 후 6개월째.
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복합 수술 후 6개월째.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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