- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05583565
감각통합 접근법이 다운증후군 아동의 균형과 운동협응력에 미치는 영향
2022년 10월 12일 업데이트: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University
다운 증후군은 전반적인 정신 및 신체 기능 장애 또는 고립된 보행, 인지, 성장 또는 감각 장애를 특징으로 할 수 있습니다.
본 연구는 감각통합 접근법이 다운증후군 아동의 균형 및 운동협응력 향상에 미치는 효과를 조사하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
30명의 어린이가 이 연구에 등록되었고 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 그룹 A(감각 통합 치료 프로그램 및 물리 치료 교육)와 그룹 B(물리 치료 교육 프로그램만).
Bruininks - Oseretsky Test of Motor Proficiency - 2nd Edition을 사용하여 모든 어린이의 운동 전후에 운동 조정 및 균형을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 11432
- CairoU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다운증후군 어린이
- 걸을 수 있는 5세 및 10세
- 그들의 IQ는 75% 이상입니다.
제외 기준:
- 그들은 심각한 신경학적 장애(간질), 정형외과적 문제, 상지 또는 하지 수술, 시력 또는 청력 문제, 행동이나 주의력을 손상시키는 약물 사용, 진행성 지적 장애를 앓았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
감각 통합 접근법을 수신
|
감각 통합은 머리 움직임을 모니터링하고 환경에 대한 눈을 안정화함으로써 균형, 자세 및 균형을 유지하기 위해 신경계가 다중 모드 감각 정보 시스템으로부터 메시지를 수신하는 방식을 의미합니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
기존의 물리 치료를 받고
|
다음과 같은 기존의 물리치료 훈련 프로그램: 1) 손의 등급을 찾아 이 수준이 잘 발달될 때까지 훈련하여 8가지 매개변수(파트너의 키-모양-체중-질감- 반응 시간-속도-정확도-시행 횟수). 2) 자세 반응을 촉진하여 평형 훈련. 3)ADL 활동 훈련(영양 훈련-복장 훈련-화장실 훈련). 4) 걷기를 통한 기능적 기술 훈련(모래 위 걷기, 다리에 웨이트, 계단 오르기). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균형
기간: 6 개월
|
BOTS 척도를 이용하여 측정
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조정
기간: 6 개월
|
BOTS 척도를 이용하여 측정
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .