- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05583565
Efeito da Abordagem de Integração Sensorial no Equilíbrio e Coordenação Motora em Crianças com Síndrome de Down
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 11432
- CairoU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com síndrome de Down
- as idades de cinco e dez anos que podem andar
- seu QI é superior a 75%
Critério de exclusão:
- tinham um distúrbio neurológico grave (epilepsia), problemas ortopédicos, cirurgia nos membros superiores ou inferiores, problemas de visão ou audição, uso de medicamentos que prejudicam o comportamento ou a atenção e sofriam de deficiência intelectual avançada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de Estudos
recebendo abordagem de integração sensorial
|
A integração sensorial refere-se a como o sistema nervoso recebe mensagens de sistemas de informação sensorial multimodal para manter o equilíbrio, a postura e o equilíbrio, monitorando o movimento da cabeça e estabilizando os olhos sobre o ambiente
|
Comparador Ativo: grupo de controle
recebendo fisioterapia convencional
|
programas de treinamento de fisioterapia convencionais, como o seguinte: 1)Treinamento da função da mão, localizando a classificação da mão e treinando este nível até que esteja bem desenvolvido para transferir para o próximo nível de acordo com 8 parâmetros (altura-forma-peso-textura do parceiro - tempo de reação-velocidade-precisão-número de tentativas). 2) treinamento de equilíbrio promovendo reação postural. 3) Treinamento de atividades AVD (treinamento de nutrição-treinamento de vestir-treinamento de toalete). 4) Treinamento de habilidades funcionais por meio da caminhada (caminhada na areia, peso nas pernas e subir escadas). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Saldo
Prazo: 6 meses
|
medido usando a escala BOTS
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
coordenação
Prazo: 6 meses
|
medido usando a escala BOTS
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sensory integration
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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