- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05583565
Wirkung des sensorischen Integrationsansatzes auf das Gleichgewicht und die motorische Koordination bei Kindern mit Down-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 11432
- CairoU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Down-Syndrom
- im Alter von fünf und zehn Jahren, die laufen können
- ihr IQ liegt bei über 75 %
Ausschlusskriterien:
- Sie hatten eine schwere neurologische Störung (Epilepsie), orthopädische Probleme, Operationen an den oberen oder unteren Gliedmaßen, Seh- oder Hörprobleme, Einnahme von Medikamenten, die das Verhalten oder die Aufmerksamkeit beeinträchtigen, und litten an fortgeschrittener geistiger Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
Ansatz der sensorischen Integration erhalten
|
Sensorische Integration bezieht sich darauf, wie das Nervensystem Nachrichten von multimodalen sensorischen Informationssystemen empfängt, um das Gleichgewicht, die Haltung und das Gleichgewicht aufrechtzuerhalten, indem es die Kopfbewegung überwacht und die Augen in Bezug auf die Umgebung stabilisiert
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
konventionelle physikalische Therapie erhalten
|
herkömmliche physiotherapeutische Trainingsprogramme wie die folgenden: 1) Handfunktionstraining durch Auffinden des Gradings der Hand und Training dieser Ebene, bis sie gut entwickelt ist, um auf die nächste Ebene gemäß 8 Parametern (Größe-Form-Gewicht-Textur des Partners - Reaktionszeit-Geschwindigkeit-Genauigkeit-Anzahl der Versuche). 2) Gleichgewichtstraining durch Förderung der Haltungsreaktion. 3)ADL-Aktivitätstraining (Ernährungstraining-Anziehtraining-Toilettentraining). 4) Funktionelles Geschicklichkeitstraining durch Gehen (Gehen auf Sand, Gewicht auf den Beinen und Treppensteigen). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Balance
Zeitfenster: 6 Monate
|
gemessen mit der BOTS-Skala
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Koordinierung
Zeitfenster: 6 Monate
|
gemessen mit der BOTS-Skala
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sensory integration
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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