- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05583565
Efecto del Enfoque de Integración Sensorial sobre el Equilibrio y la Coordinación Motora en Niños con Síndrome de Down
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 11432
- CairoU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con sindrome de down
- las edades de cinco y diez años que pueden caminar
- su coeficiente intelectual es más del 75%
Criterio de exclusión:
- tenían un trastorno neurológico grave (epilepsia), problemas ortopédicos, cirugía de miembros superiores o inferiores, problemas de visión o audición, uso de medicamentos que perjudican el comportamiento o la atención, y sufrían de discapacidad intelectual avanzada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio
recibir enfoque de integración sensorial
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La integración sensorial se refiere a cómo el sistema nervioso recibe mensajes de los sistemas de información sensorial multimodal para mantener el equilibrio, la postura y el equilibrio al monitorear el movimiento de la cabeza y estabilizar los ojos sobre el entorno.
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Comparador activo: grupo de control
recibir fisioterapia convencional
|
programas de entrenamiento de fisioterapia convencional como los siguientes: 1) Entrenamiento de la función de la mano mediante la localización de la clasificación de la mano y el entrenamiento de este nivel hasta que esté bien desarrollado para pasar al siguiente nivel de acuerdo con 8 parámetros (altura-forma-peso-textura del compañero - tiempo de reacción-velocidad-precisión-número de intentos). 2) entrenamiento del equilibrio mediante la promoción de la reacción postural. 3) Entrenamiento de actividad ADL (entrenamiento de nutrición-entrenamiento de vestirse-entrenamiento de baño). 4) Entrenamiento de habilidades funcionales a través de la marcha (caminar sobre la arena, peso sobre las piernas y subir escaleras). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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equilibrio
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido usando la escala BOTS
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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coordinación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido usando la escala BOTS
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sensory integration
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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