- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05583565
Effet de l'approche d'intégration sensorielle sur l'équilibre et la coordination motrice chez les enfants trisomiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- CairoU
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants trisomiques
- les âges de cinq et dix ans qui peuvent marcher
- leur QI est supérieur à 75%
Critère d'exclusion:
- ils avaient un trouble neurologique grave (épilepsie), des problèmes orthopédiques, une chirurgie des membres supérieurs ou inférieurs, des problèmes de vision ou d'audition, l'utilisation de médicaments qui altèrent le comportement ou l'attention et souffraient d'une déficience intellectuelle avancée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
recevoir une approche d'intégration sensorielle
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L'intégration sensorielle fait référence à la façon dont le système nerveux reçoit les messages des systèmes d'information sensoriels multimodaux pour maintenir l'équilibre, la posture et l'équilibre en surveillant les mouvements de la tête et en stabilisant les yeux sur l'environnement.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
recevoir une thérapie physique conventionnelle
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programmes d'entraînement de physiothérapie conventionnels tels que les suivants : 1) Entraînement de la fonction de la main en localisant le Gradation de la main et en entraînant ce niveau jusqu'à ce qu'il soit bien développé pour passer au niveau suivant selon 8 paramètres (taille-forme-poids-texture du partenaire - temps de réaction-vitesse-précision-nombre d'essais). 2) entraînement à l'équilibre en favorisant la réaction posturale. 3) Entraînement aux activités AVQ (entraînement à la nutrition-entraînement à l'habillement-apprentissage de la propreté). 4) Entraînement aux compétences fonctionnelles par la marche (marcher sur le sable, s'appuyer sur les jambes et monter les escaliers). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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solde
Délai: 6 mois
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mesuré à l'aide de l'échelle BOTS
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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coordination
Délai: 6 mois
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mesuré à l'aide de l'échelle BOTS
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sensory integration
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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