- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05583565
Effekt av den sensoriske integreringsmetoden på balanse og motorisk koordinasjon hos barn med Downs syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- CairoU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med Downs syndrom
- alderen fem og ti år som kan gå
- deres IQ er mer enn 75 %
Ekskluderingskriterier:
- de hadde en alvorlig nevrologisk lidelse (epilepsi), ortopediske problemer, operasjoner i øvre eller nedre ekstremiteter, syns- eller hørselsproblemer, bruk av medisiner som svekker atferd eller oppmerksomhet, og led av avansert intellektuell funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studie gruppe
motta sensorisk integrering tilnærming
|
Sensorisk integrasjon refererer til hvordan nervesystemet mottar meldinger fra multimodale sensoriske informasjonssystemer for å opprettholde balanse, holdning og balanse ved å overvåke hodebevegelser og stabilisere øynene om miljøet
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
mottar konvensjonell fysioterapi
|
konvensjonelle treningsprogrammer for fysioterapi som følgende: 1) Håndfunksjonstrening ved å lokalisere graderingen av hånden og trene dette nivået til det er godt utviklet for å overføres til neste nivå i henhold til 8 parametere (partners høyde-form-vekt-tekstur - reaksjonstid-hastighet-nøyaktighet-antall forsøk). 2) likevektstrening ved å fremme holdningsreaksjon. 3)ADL aktivitetstrening (ernæringstrening-påkledningstrening-toalettrening). 4) Funksjonell ferdighetstrening gjennom å gå (gå på sand, vekt på bena og gå i trapper). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balansere
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved å bruke BOTS-skalaen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koordinasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved å bruke BOTS-skalaen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sensory integration
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .