- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05583565
Sensorisen integraation lähestymistavan vaikutus tasapainoon ja motoriseen koordinaatioon Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- CairoU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on Downin syndrooma
- 5- ja 10-vuotiaat, jotka voivat kävellä
- heidän älykkyysosamääränsä on yli 75 %
Poissulkemiskriteerit:
- heillä oli vakava neurologinen häiriö (epilepsia), ortopediset ongelmat, ylä- tai alaraajojen leikkaus, näkö- tai kuulohäiriöt, käyttäytymistä tai tarkkaavaisuutta heikentävien lääkkeiden käyttö ja pitkälle edennyt kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
vastaanottava aistinvaraisen integraation lähestymistapa
|
Sensorinen integraatio viittaa siihen, kuinka hermosto vastaanottaa viestejä multimodaalisista sensorisista tietojärjestelmistä tasapainon, asennon ja tasapainon ylläpitämiseksi seuraamalla pään liikettä ja vakauttamalla silmiä ympäristöstä.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
saavat tavanomaista fysioterapiaa
|
tavanomaiset fysioterapiaharjoitusohjelmat, kuten seuraavat: 1) Käden toiminnan harjoittelu paikantamalla käden arvosana ja harjoittelemalla tätä tasoa, kunnes se on hyvin kehittynyt siirtymään seuraavalle tasolle 8 parametrin mukaan (kumppanin pituus-muoto-paino-rakenne - reaktioaika-nopeus-tarkkuus-kokeiden lukumäärä). 2) tasapainoharjoittelu edistämällä asennon reaktiota. 3)ADL-aktiivisuuskoulutus (ravitsemuskoulutus-pukeutumiskoulutus-wc-koulutus). 4) Toiminnallisten taitojen harjoittelu kävellen (kävely hiekalla, paino jaloissa ja portaiden kiipeäminen). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saldo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitataan BOTS-asteikolla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koordinaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitataan BOTS-asteikolla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sensory integration
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .