- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05583565
Effect van de sensorische integratiebenadering op evenwicht en motorische coördinatie bij kinderen met het syndroom van Down
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- CairoU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met het syndroom van Down
- in de leeftijd van vijf en tien jaar die kunnen lopen
- hun IQ is meer dan 75%
Uitsluitingscriteria:
- ze hadden een ernstige neurologische aandoening (epilepsie), orthopedische problemen, operaties aan bovenste of onderste ledematen, zicht- of gehoorproblemen, gebruik van medicijnen die het gedrag of de aandacht belemmeren, en leden aan een gevorderde verstandelijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
ontvangende sensorische integratiebenadering
|
Sensorische integratie verwijst naar hoe het zenuwstelsel berichten ontvangt van multimodale sensorische informatiesystemen om balans, houding en balans te behouden door hoofdbewegingen te volgen en de ogen over de omgeving te stabiliseren
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
conventionele fysiotherapie krijgen
|
conventionele fysiotherapie-trainingsprogramma's zoals de volgende: 1) Handfunctietraining door de gradatie van de hand te lokaliseren en dit niveau te trainen totdat het goed ontwikkeld is om over te gaan naar het volgende niveau volgens 8 parameters (partner's lengte-vorm-gewicht-textuur - reactietijd-snelheid-nauwkeurigheid-aantal pogingen). 2) Evenwichtstraining door houdingsreactie te bevorderen. 3) ADL-activiteitstraining (voedingstraining-aankleedtraining-zindelijkheidstraining). 4) Functionele vaardigheidstraining door te lopen (lopen op zand, gewicht op de benen en traplopen). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
balans
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten met behulp van de BOTS-schaal
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
coördinatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten met behulp van de BOTS-schaal
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sensory integration
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .