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Effetto dell'approccio di integrazione sensoriale sull'equilibrio e sulla coordinazione motoria nei bambini con sindrome di Down

12 ottobre 2022 aggiornato da: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University
La sindrome di Down può essere caratterizzata da disfunzione mentale e fisica globale o disturbi isolati dell'andatura, della cognizione, della crescita o sensoriali. Questo studio è stato condotto per studiare l'effetto dell'approccio di integrazione sensoriale sul miglioramento dell'equilibrio e della coordinazione motoria nei bambini con sindrome di Down.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta bambini sono stati arruolati in questo studio e assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo A ha ricevuto (programma di terapia di integrazione sensoriale e formazione in terapia fisica) e ha ricevuto il gruppo B (solo programma di formazione in terapia fisica). La coordinazione motoria e l'equilibrio sono stati valutati prima e dopo l'esercizio per tutti i bambini utilizzando Bruininks - Oseretsky Test of Motor Proficiency - 2nd Edition.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 11432
        • CairoU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con sindrome di Down
  • di età compresa tra cinque e dieci anni che possono camminare
  • il loro QI è superiore al 75%

Criteri di esclusione:

  • avevano un grave disturbo neurologico (epilessia), problemi ortopedici, interventi chirurgici agli arti superiori o inferiori, problemi alla vista o all'udito, uso di farmaci che compromettono il comportamento o l'attenzione e soffrivano di disabilità intellettiva avanzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
ricevendo l'approccio di integrazione sensoriale
Altro: Approccio all'integrazione sensoriale
L'integrazione sensoriale si riferisce al modo in cui il sistema nervoso riceve messaggi dai sistemi informativi sensoriali multimodali per mantenere l'equilibrio, la postura e l'equilibrio monitorando il movimento della testa e stabilizzando gli occhi sull'ambiente
Comparatore attivo: gruppo di controllo
ricevere la terapia fisica convenzionale
Altro: programma di fisioterapia tradizionale

programmi di allenamento fisioterapico convenzionali come i seguenti: 1) Allenamento della funzione della mano individuando il Grading della mano e allenando questo livello fino a quando non è ben sviluppato per passare al livello successivo in base a 8 parametri (altezza-forma-peso-struttura del partner - tempo di reazione-velocità-precisione-numero di prove).

2) allenamento all'equilibrio promuovendo la reazione posturale. 3)Allenamento all'attività ADL (allenamento nutrizionale-addestramento al vestirsi-addestramento alla toilette). 4) Allenamento delle abilità funzionali attraverso il cammino (camminare sulla sabbia, peso sulle gambe e salire le scale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
bilancia
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato utilizzando la scala BOTS
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coordinazione
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato utilizzando la scala BOTS
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sensory integration

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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