Effetto dell'approccio di integrazione sensoriale sull'equilibrio e sulla coordinazione motoria nei bambini con sindrome di Down
12 ottobre 2022 aggiornato da: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University
La sindrome di Down può essere caratterizzata da disfunzione mentale e fisica globale o disturbi isolati dell'andatura, della cognizione, della crescita o sensoriali.
Questo studio è stato condotto per studiare l'effetto dell'approccio di integrazione sensoriale sul miglioramento dell'equilibrio e della coordinazione motoria nei bambini con sindrome di Down.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta bambini sono stati arruolati in questo studio e assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo A ha ricevuto (programma di terapia di integrazione sensoriale e formazione in terapia fisica) e ha ricevuto il gruppo B (solo programma di formazione in terapia fisica).
La coordinazione motoria e l'equilibrio sono stati valutati prima e dopo l'esercizio per tutti i bambini utilizzando Bruininks - Oseretsky Test of Motor Proficiency - 2nd Edition.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 11432
- CairoU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con sindrome di Down
- di età compresa tra cinque e dieci anni che possono camminare
- il loro QI è superiore al 75%
Criteri di esclusione:
- avevano un grave disturbo neurologico (epilessia), problemi ortopedici, interventi chirurgici agli arti superiori o inferiori, problemi alla vista o all'udito, uso di farmaci che compromettono il comportamento o l'attenzione e soffrivano di disabilità intellettiva avanzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di studio
ricevendo l'approccio di integrazione sensoriale
|
L'integrazione sensoriale si riferisce al modo in cui il sistema nervoso riceve messaggi dai sistemi informativi sensoriali multimodali per mantenere l'equilibrio, la postura e l'equilibrio monitorando il movimento della testa e stabilizzando gli occhi sull'ambiente
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
ricevere la terapia fisica convenzionale
|
programmi di allenamento fisioterapico convenzionali come i seguenti: 1) Allenamento della funzione della mano individuando il Grading della mano e allenando questo livello fino a quando non è ben sviluppato per passare al livello successivo in base a 8 parametri (altezza-forma-peso-struttura del partner - tempo di reazione-velocità-precisione-numero di prove). 2) allenamento all'equilibrio promuovendo la reazione posturale. 3)Allenamento all'attività ADL (allenamento nutrizionale-addestramento al vestirsi-addestramento alla toilette). 4) Allenamento delle abilità funzionali attraverso il cammino (camminare sulla sabbia, peso sulle gambe e salire le scale). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
bilancia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurato utilizzando la scala BOTS
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
coordinazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurato utilizzando la scala BOTS
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sensory integration
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .