- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05583565
Effekt af den sensoriske integrationstilgang på balance og motorisk koordination hos børn med Downs syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11432
- CairoU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med Downs syndrom
- i alderen fem og ti år, der kan gå
- deres IQ er mere end 75 %
Ekskluderingskriterier:
- de havde en alvorlig neurologisk lidelse (epilepsi), ortopædiske problemer, operation af øvre eller nedre ekstremiteter, syns- eller høreproblemer, brug af medicin, der svækker adfærd eller opmærksomhed, og led af fremskreden intellektuel funktionsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
modtage sanseintegrationstilgang
|
Sensorisk integration refererer til, hvordan nervesystemet modtager beskeder fra multimodale sensoriske informationssystemer for at opretholde balance, kropsholdning og balance ved at overvåge hovedbevægelser og stabilisere øjnene om miljøet
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
modtage konventionel fysioterapi
|
konventionelle fysioterapi træningsprogrammer som f.eks. følgende: 1) Håndfunktionstræning ved at lokalisere graderingen af hånden og træne dette niveau, indtil det er veludviklet til at overføre til næste niveau i henhold til 8 parametre (partners højde-form-vægt-tekstur - reaktionstid-hastighed-nøjagtighed-antal forsøg). 2) ligevægtstræning ved at fremme holdningsreaktion. 3)ADL aktivitetstræning (ernæringstræning-påklædningstræning-toilettræning). 4) Træning af funktionelle færdigheder ved at gå (gå på sand, vægt på ben og gå på trapper). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balance
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved hjælp af BOTS-skalaen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samordning
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved hjælp af BOTS-skalaen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sensory integration
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .