- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05583565
Влияние сенсорно-интеграционного подхода на равновесие и координацию движений у детей с синдромом Дауна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11432
- CairoU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети с синдромом Дауна
- возраст пяти и десяти лет, которые могут ходить
- их IQ больше 75%
Критерий исключения:
- у них было серьезное неврологическое расстройство (эпилепсия), ортопедические проблемы, операции на верхних или нижних конечностях, проблемы со зрением или слухом, использование лекарств, которые ухудшают поведение или внимание, и они страдали умственной отсталостью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: исследовательская группа
прием сенсорной интеграции
|
Сенсорная интеграция относится к тому, как нервная система получает сообщения от мультимодальных сенсорных информационных систем для поддержания баланса, позы и баланса, отслеживая движения головы и стабилизируя взгляд в окружающей среде.
|
Активный компаратор: контрольная группа
получающих обычную физиотерапию
|
обычные программы физиотерапевтического обучения, такие как следующие: 1) Тренировка функции руки путем определения степени руки и тренировки этого уровня до тех пор, пока он не будет хорошо развит, чтобы перейти на следующий уровень в соответствии с 8 параметрами (рост-форма-вес-текстура партнера - время реакции-скорость-точность-количество попыток). 2) обучение равновесию за счет поощрения позной реакции. 3) Тренировка активности ADL (тренировка питания-тренировка одевания-приучение к туалету). 4) Тренировка функциональных навыков посредством ходьбы (ходьба по песку, вес на ногах и подъем по лестнице). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
остаток средств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется с помощью шкалы BOTS
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
координация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется с помощью шкалы BOTS
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sensory integration
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования подход сенсорной интеграции
-
Farapulse, Inc.ЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийФранция
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; Weill Medical College...РекрутингШизофрения | Шизоаффективное расстройствоСоединенные Штаты
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... и другие соавторыЗавершенный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты