HOMEStudy: 노인의 낙상 위험을 선제적으로 줄이기 위한 가정 기반 자가 배달 사전 재활 중재 개발
2025년 1월 10일 업데이트: University of Florida
노인의 낙상 위험을 사전에 줄이기 위한 가정 기반 자가 배달 사전 재활 중재 개발
노인들은 종종 복잡한 보행 작업을 수행하는 데 어려움을 겪어 낙상 발생률과 그에 따른 부상을 증가시킵니다.
최상의 임상 환경에서도 환자나 임상의가 지속적인 개선을 시행하는 데 필요한 시간과 재정 자원을 바치는 것이 불가능할 수 있습니다.
이 연구는 연구 설계 타당성과 이동성 개선 가능성을 평가하기 위해 참가자 가정 내에서 비침습적 뇌 자극 및 운동 이미지 연습의 사용을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 70세 ~ 95세
- 넘어질 위험이 있는 자가 보고. 낙상 위험은 참가자가 전년도에 낙상 관련 부상을 입었는지(및 회복했는지) 또는 전년도에 두 번 이상 넘어졌는지 또는 참가자가 균형 또는 걷기 때문에 넘어지는 것을 두려워하는지를 질문하여 결정됩니다. . (이 기준은 2020년 NEJM 연구: "심각한 낙상 부상을 방지하기 위한 다단계 전략의 무작위 시험"을 기반으로 합니다.)
- "4분의 1마일을 걸을 때 피곤해지거나 두 층의 계단을 오를 때 또는 집안일을 할 때와 같이 걷기 작업에 약간의 어려움"에 대한 자가 보고.
- 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정되고 연구 평가 및 개입의 모든 측면에 참여하려는 의지.
- 지역사회에 거주하며 연구 현장으로 이동할 수 있습니다.
- 독립적으로 조립하고 tDCS 헤드밴드를 착용하거나 각 가정 개입 세션 동안 이 작업을 지원하는 데 동의하는 기꺼이 연구 파트너(예: 배우자, 가족 또는 친구)의 참여를 통합할 수 있는 능력.
- 편안한 고정 의자가 있는 조용한 지역에서 소리와 함께 비디오를 재생할 수 있는 인터넷 연결 컴퓨터 또는 텔레비전에 대한 액세스.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중추신경계의 신경학적 장애 또는 손상으로 진단되거나 이와 일치하는 증상(척수손상, 알츠하이머, 파킨슨병, 뇌졸중 등)의 관찰
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 23점 이하
- 비침습적 뇌 자극에 대한 금기(예: 머리의 금속, 두피의 상처)
- 벤조디아제핀, 항콜린성 약물 및 GABA성 약물을 포함하되 이에 국한되지 않는 중추 신경계에 영향을 미치는 약물 사용.
- 관절 교체를 기다리는 것과 같은 심각한 관절염
- 현재 심혈관, 폐 또는 신장 질환; 당뇨병; 불치병
- 전년도 심근경색 또는 주요 심장 수술
- 비흑색종 피부암 및 예후가 우수한 암(예: 초기 유방암 또는 전립선암)을 제외한 지난 1년 동안의 암 치료
- 정신분열증, 기타 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 현재 진단
- 연구 담당자(영어를 구사할 수 없는 사람 포함)와의 의사소통 어려움
- 안정 시 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 180mmHg 및/또는 확장기 > 100mmHg)
- 지난 6개월 동안의 골절 또는 관절 교체
- 하지 기능 또는 심폐 재활을 위한 물리 치료에 현재 참여
- 모든 임상 시험에 현재 등록
- 수사팀의 임상적 판단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
F3 및 F4의 전두엽 피질 위에 배치된 식염수에 적신 5cm2 스폰지에 담긴 2개의 바이오카본 고무 전극을 통해 20분간 2.0mA 직류(표준화된 뇌 전극 배치의 국제 "10-20 시스템" 기준).
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Soterix Clinical Trials tDCS 장치는 F3 및 F4(국제 "10-20 표준화된 뇌 전극 배치 시스템").
2.0mA는
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
F3 및 F4의 전두엽 피질 위에 놓인 식염수에 적신 5cm2 스펀지에 담긴 2개의 바이오카본 고무 전극을 통해 30초(20분 시작 및 끝) 2.0mA 직류(국제 표준화된 "10-20 시스템" 기준) 뇌 전극 배치).
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가짜 자극은 동일한 장치로 수행되며 자극 시간을 제외하고 모든 절차는 동일합니다.
참가자는 각 재활 세션이 시작될 때 30초 동안 2.0mA의 직류 자극을 받게 됩니다.
참가자는 자극 30-60초 이내에 tDCS의 감각에 익숙해지기 때문에 이 절차는 활성 tDCS와 동일한 감각을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 걷는 속도 변경
기간: 후속 방문 시 측정됨(기준일로부터 약 3주 후)
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2분 보행 테스트 중 가장 빠른 안전 보행 속도 변경
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후속 방문 시 측정됨(기준일로부터 약 3주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간이 초과되어 기준선에서 완료 시간으로 이동
기간: 후속 방문 시 측정됨(기준일로부터 약 3주 후)
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7미터를 완료하는 시간을 변경하고 제한 시간을 초과하여 이동하세요.
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후속 방문 시 측정됨(기준일로부터 약 3주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clayton Swanson, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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