- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05584462
제2형 당뇨병 환자의 위마비
2023년 1월 13일 업데이트: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University
Assiut 대학병원 제2형 당뇨병 환자의 위마비 유병률과 핵영상진단의 가치 원문보기 KCI 원문보기 인용
위마비(Gastroparesis)는 기계적 폐쇄의 증거 없이 위배출이 객관적으로 지연되는 것으로 정의됩니다.
당뇨병성 위마비(diabetic gastroparesis)는 자율신경계, 뉴런, 위와 장의 특화된 박동조율기 세포(interstitial cell of Cajal, ICC)의 협응과 기능의 기능 장애로 인해 제대로 조절되지 않는 당뇨병 환경에서 발생하는 잠재적인 합병증으로, 그리고 위장관의 평활근 세포
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
조절되지 않는 당뇨병에서 흔히 볼 수 있는 고혈당증(200mg/dL을 초과하는 무작위 혈당)은 만성 고혈당 상태에서 신경병증으로 인한 당뇨병성 위마비와 관련이 있으며 개선된 혈당 조절로 해결되지 않습니다.
반면에 급성 고혈당증은 위 배출 지연을 유발할 수도 있지만 종종 개선된 혈당 조절로 가역적입니다.
제1형 당뇨병과 위마비 사이에 더 강한 연관성이 있지만, 제2형 당뇨병의 발병률이 훨씬 더 높기 때문에 제2형 당뇨병과 관련된 위마비증이 더 자주 나타납니다.
또한, 인크레틴 모방제는 제2형 당뇨병 환자를 치료하는 데 사용되며 이러한 약물은 위마비 발생에 대한 추가 위험 요소를 제기합니다. 위 배출 신티그래피(GES)는 위 배출 장애를 평가하기 위한 선택 조사입니다 위 배출을 객관적으로 평가하기 위한 생리학적, 민감한 조사.
표준 이미징은 식후 0,1,2,4시간에 수행됩니다.
4시간 연구는 위마비 진단에 더 민감하고 정확하며, 임상의는 단축된 2시간 및 3시간 연구를 피해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mena adly wahba
- 전화번호: 01273858315
- 이메일: Mena.14223961@med.aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아시우트 대학병원 제2형 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 유형 2 DM
- 연령 < 40세
- >DM의 5년
제외 기준:
- 유형 1 DM
- GIT 수술의 역사
- 의료 질병은 위 배출에 영향을 미칩니다
- 동역학의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
제2형 당뇨병 환자의 위마비 유병률
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위마비 진단에서 핵영상(위 배출 신티그래피)의 가치
기간: 3 년
|
위마비 진단을 위한 도구로 위 배출 신티그라피 사용
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Manal Ez Eldin, Assiut University
- 연구 책임자: Marwa Abo kresha, Assiut University
- 연구 책임자: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut University
- 수석 연구원: mena adly wahba, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fehnel S, Fiedorek FT, Nelson L, DiBenedetti D, Spence S, Carson RT. Development and psychometric evaluation of the Diabetic Gastroparesis Symptom Severity Diary. Clin Exp Gastroenterol. 2019 Feb 22;12:93-103. doi: 10.2147/CEG.S184016. eCollection 2019.
- Chedid V, Halawi H, Brandler J, Burton D, Camilleri M. Gastric accommodation measurements by single photon emission computed tomography and two-dimensional scintigraphy in diabetic patients with upper gastrointestinal symptoms. Neurogastroenterol Motil. 2019 Jun;31(6):e13581. doi: 10.1111/nmo.13581. Epub 2019 Mar 13.
- Parkman HP, Wilson LA, Hasler WL, McCallum RW, Sarosiek I, Koch KL, Abell TL, Schey R, Kuo B, Snape WJ, Nguyen L, Farrugia G, Grover M, Clarke J, Miriel L, Tonascia J, Hamilton F, Pasricha PJ. Abdominal Pain in Patients with Gastroparesis: Associations with Gastroparesis Symptoms, Etiology of Gastroparesis, Gastric Emptying, Somatization, and Quality of Life. Dig Dis Sci. 2019 Aug;64(8):2242-2255. doi: 10.1007/s10620-019-05522-9. Epub 2019 Mar 9.
- Revicki DA, Speck RM, Lavoie S, Puelles J, Kuo B, Camilleri M, Almansa C, Parkman HP. The American neurogastroenterology and motility society gastroparesis cardinal symptom index-daily diary (ANMS GCSI-DD): Psychometric evaluation in patients with idiopathic or diabetic gastroparesis. Neurogastroenterol Motil. 2019 Apr;31(4):e13553. doi: 10.1111/nmo.13553. Epub 2019 Feb 7.
- Abell TL, Kedar A, Stocker A, Beatty K, McElmurray L, Hughes M, Rashed H, Kennedy W, Wendelschafer-Crabb G, Yang X, Fraig M, Omer E, Miller E, Griswold M, Pinkston C. Gastroparesis syndromes: Response to electrical stimulation. Neurogastroenterol Motil. 2019 Mar;31(3):e13534. doi: 10.1111/nmo.13534. Epub 2019 Jan 31.
- Moshiree B, Potter M, Talley NJ. Epidemiology and Pathophysiology of Gastroparesis. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2019 Jan;29(1):1-14. doi: 10.1016/j.giec.2018.08.010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .