Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastroparese bij type 2 diabetespatiënt

13 januari 2023 bijgewerkt door: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University

Prevalentie van gastroparese bij type 2 diabetespatiënten in het Assiut Universitair Ziekenhuis en de waarde van nucleaire beeldvorming bij de diagnose

Gastroparese wordt gedefinieerd door objectieve vertraging van de maagontlediging zonder enig bewijs van mechanische obstructie. Diabetische gastroparese is een mogelijke complicatie die optreedt bij slecht gecontroleerde diabetes, als gevolg van disfunctie in de coördinatie en functie van het autonome zenuwstelsel, neuronen en gespecialiseerde pacemakercellen (interstitiële cellen van Cajal, ICC) van de maag en darm, en de gladde spiercellen van het maagdarmkanaal

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hyperglykemie (willekeurige bloedglucose hoger dan 200 mg/dL), vaak gezien bij ongecontroleerde diabetes, is in verband gebracht met diabetische gastroparese als gevolg van neuropathie in de setting van chronische hyperglykemie en verdwijnt niet met verbeterde glykemische controle. Acute hyperglykemie daarentegen, hoewel het ook kan leiden tot een vertraagde maagontlediging, is vaak omkeerbaar met verbeterde glykemische controle. Hoewel er een sterker verband bestaat tussen diabetes type 1 en gastroparese, is de incidentie van diabetes type 2 veel groter en daarom wordt gastroparese geassocieerd met diabetes type 2 vaker gezien. Bovendien worden incretine-mimetica gebruikt om patiënten met type 2-diabetes te behandelen, en deze medicijnen vormen een extra risicofactor voor het ontwikkelen van gastroparese. fysiologisch en gevoelig onderzoek om de maagontlediging objectief te beoordelen. Standaardbeeldvorming wordt 0,1,2,4 uur postprandiaal uitgevoerd. Een onderzoek van vier uur is gevoeliger en nauwkeuriger bij het diagnosticeren van gastroparese, en clinici moeten verkorte onderzoeken van 2 en 3 uur vermijden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

diabetespatiënt type 2 in het academisch ziekenhuis van Assiut

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Type 2 DM
  2. Leeftijd < 40 jaar
  3. >5 jaar DM

Uitsluitingscriteria:

  1. Typ 1 DM
  2. Geschiedenis van GIT-chirurgie
  3. Medische ziekte beïnvloedt de maaglediging
  4. Gebruik van prokinetisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
prevalentie van gastroparese bij type 2 diabetespatiënten
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarde van nucleaire beeldvorming (maagledigingsscintigrafie) bij de diagnose van gastroparese
Tijdsspanne: 3 jaar
gebruik van maagledigingsscintigrafie als hulpmiddel voor de diagnose van gastroparese
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Manal Ez Eldin, Assiut University
  • Studie directeur: Marwa Abo kresha, Assiut University
  • Studie directeur: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: mena adly wahba, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • diabetic gastroparesis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren