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Gastroparesi nel paziente diabetico di tipo 2

13 gennaio 2023 aggiornato da: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University

Prevalenza della gastroparesi nei pazienti diabetici di tipo 2 nell'ospedale universitario Assiut e valore dell'imaging nucleare nella diagnosi

La gastroparesi è definita dal ritardo oggettivo dello svuotamento gastrico senza alcuna evidenza di ostruzione meccanica. La gastroparesi diabetica è una potenziale complicanza che si verifica nel contesto di un diabete scarsamente controllato, derivante da una disfunzione nel coordinamento e nella funzione del sistema nervoso autonomo, dei neuroni e delle cellule pacemaker specializzate (cellule interstiziali di Cajal, ICC) dello stomaco e dell'intestino, e le cellule muscolari lisce del tratto gastrointestinale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'iperglicemia (glicemia casuale superiore a 200 mg/dL), comunemente osservata nel diabete non controllato, è stata associata a gastroparesi diabetica derivante da neuropatia nel contesto dell'iperglicemia cronica e non si risolve con un migliore controllo glicemico. L'iperglicemia acuta, d'altra parte, sebbene possa anche provocare uno svuotamento gastrico ritardato, è spesso reversibile con un migliore controllo glicemico. Sebbene esista un'associazione più forte tra diabete di tipo 1 e gastroparesi, l'incidenza del diabete di tipo 2 è molto maggiore e, pertanto, la gastroparesi associata al diabete di tipo 2 è osservata più frequentemente. Inoltre, i mimetici delle incretine sono usati per trattare i pazienti con diabete di tipo 2 e questi farmaci rappresentano un ulteriore fattore di rischio per lo sviluppo della gastroparesi. La scintigrafia da svuotamento gastrico (GES) è l'indagine di scelta per valutare i disturbi dello svuotamento gastrico perché è un semplice indagine fisiologica e sensibile per valutare obiettivamente lo svuotamento gastrico. L'imaging standard viene eseguito a 0,1,2,4 ore postprandiali. Uno studio di quattro ore è più sensibile e accurato nella diagnosi di gastroparesi e i medici dovrebbero evitare studi abbreviati di 2 e 3 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

paziente diabetico di tipo 2 ricoverato presso l'ospedale universitario di assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tipo 2 DM
  2. Età < 40 anni
  3. >5 anni di DM

Criteri di esclusione:

  1. Tipo 1 DM
  2. Storia della chirurgia GIT
  3. La malattia medica influisce sullo svuotamento gastrico
  4. Utilizzo di procinetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalenza di gastroparesi nei pazienti diabetici di tipo 2
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore dell'imaging nucleare (scintigrafia a svuotamento gastrico) nella diagnosi di gastroparesi
Lasso di tempo: 3 anni
utilizzo della scintigrafia dello svuotamento gastrico come strumento per la diagnosi di gastroparesi
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Manal Ez Eldin, Assiut University
  • Direttore dello studio: Marwa Abo kresha, Assiut University
  • Direttore dello studio: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut University
  • Investigatore principale: mena adly wahba, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • diabetic gastroparesis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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