Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastroparéza u diabetika typu 2

13. ledna 2023 aktualizováno: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University

Prevalence gastroparézy u pacientů s diabetem typu 2 ve fakultní nemocnici v Assiut a hodnota nukleárního zobrazování v diagnostice

Gastroparéza je definována objektivním oddálením vyprazdňování žaludku bez známek mechanické obstrukce. Diabetická gastroparéza je potenciální komplikací, která se vyskytuje na pozadí špatně kontrolovaného diabetu, vyplývající z dysfunkce v koordinaci a funkci autonomního nervového systému, neuronů a specializovaných kardiostimulátorových buněk (intersticiální buňky Cajal, ICC) žaludku a střeva, a buňky hladkého svalstva gastrointestinálního traktu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Hyperglykémie (náhodná hladina glukózy v krvi vyšší než 200 mg/dl), běžně pozorovaná u nekontrolovaného diabetu, je spojována s diabetickou gastroparézou v důsledku neuropatie na pozadí chronické hyperglykémie a nevymizí zlepšením kontroly glykémie. Na druhé straně akutní hyperglykémie, ačkoli může také vést k opožděnému vyprazdňování žaludku, je často reverzibilní se zlepšenou kontrolou glykémie. Ačkoli existuje silnější souvislost mezi diabetem 1. typu a gastroparézou, výskyt diabetu 2. typu je mnohem vyšší, a proto je gastroparéza spojená s diabetem 2. typu pozorována častěji. Inkretinová mimetika se navíc používají k léčbě pacientů s diabetem 2. typu a tyto léky představují další rizikový faktor pro rozvoj gastroparézy. Scintigrafie vyprázdnění žaludku (GES) je vyšetřením volby pro hodnocení poruch vyprazdňování žaludku, protože je jednoduchá, fyziologické a citlivé vyšetření k objektivnímu posouzení vyprazdňování žaludku. Standardní zobrazení se provádí 0,1,2,4 hodiny po jídle. Čtyřhodinová studie je citlivější a přesnější v diagnostice gastroparézy a lékaři by se měli vyhnout zkráceným 2- a 3hodinovým studiím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s diabetem typu 2 ve fakultní nemocnici v Assiutu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Typ 2 DM
  2. Věk < 40 let
  3. >5 let DM

Kritéria vyloučení:

  1. Typ 1 DM
  2. Historie operace GIT
  3. Lékařské onemocnění ovlivňuje vyprazdňování žaludku
  4. Použití prokinetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence gastroparézy u pacientů s diabetem 2
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Význam nukleárního zobrazení (scintigrafie vyprázdnění žaludku) v diagnostice gastroparézy
Časové okno: 3 roky
využití scintigrafie vyprázdnění žaludku jako nástroje pro diagnostiku gastroparézy
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Manal Ez Eldin, Assiut University
  • Ředitel studie: Marwa Abo kresha, Assiut University
  • Ředitel studie: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: mena adly wahba, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • diabetic gastroparesis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická gastroparéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit