Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastroparese hos type 2 diabetespasient

13. januar 2023 oppdatert av: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University

Prevalens av gastroparese hos type 2 diabetespasienter i Assiut universitetssykehus og verdien av kjernefysisk bildediagnostikk ved diagnose

Gastroparese er definert ved objektiv forsinkelse av gastrisk tømming uten tegn på mekanisk obstruksjon. Diabetisk gastroparese er en potensiell komplikasjon som oppstår i forhold til dårlig kontrollert diabetes, som følge av dysfunksjon i koordineringen og funksjonen til det autonome nervesystemet, nevroner og spesialiserte pacemakerceller (interstitielle celler i Cajal, ICC) i mage og tarm, og de glatte muskelcellene i mage-tarmkanalen

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hyperglykemi (tilfeldig blodsukker større enn 200 mg/dL), ofte sett ved ukontrollert diabetes, har vært assosiert med diabetisk gastroparese som følge av nevropati i sammenheng med kronisk hyperglykemi og går ikke over med forbedret glykemisk kontroll. Akutt hyperglykemi, på den annen side, er ofte reversibel med forbedret glykemisk kontroll, selv om det også kan føre til forsinket magetømming. Selv om det er en sterkere assosiasjon mellom type 1-diabetes og gastroparese, er forekomsten av type 2-diabetes mye større, og derfor ses gastroparese assosiert med type 2-diabetes oftere. I tillegg brukes inkretinmimetika til å behandle pasienter med type 2-diabetes, og disse medikamentene utgjør en ekstra risikofaktor for utvikling av gastroparese. Gastrisk tømmescintigrafi (GES) er den foretrukne undersøkelsen for å evaluere forstyrrelsene ved magetømming fordi det er en enkel, fysiologisk og sensitiv undersøkelse for objektivt å vurdere gastrisk tømming. Standard avbildning utføres 0,1,2,4 timer postprandialt. En fire-timers studie er mer sensitiv og nøyaktig når det gjelder å diagnostisere gastroparese, og klinikere bør unngå forkortede 2- og 3-timers studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

type 2 diabetespasient ved assiut universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Type 2 DM
  2. Alder < 40 år
  3. >5 år med DM

Ekskluderingskriterier:

  1. Type 1 DM
  2. Historie om GIT-operasjon
  3. Medisinsk sykdom påvirker magetømming
  4. Bruk av prokinetic

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prevalens av gastroparese hos type 2 diabetespasienter
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdien av kjernefysisk avbildning (gastrisk tømmescintigrafi) ved diagnose av gastroparese
Tidsramme: 3 år
bruk av gastrisk tømmescintigrafi som et verktøy for diagnose av gastroparese
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Manal Ez Eldin, Assiut University
  • Studieleder: Marwa Abo kresha, Assiut University
  • Studieleder: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut University
  • Hovedetterforsker: mena adly wahba, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • diabetic gastroparesis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere