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Gastroparésie chez un patient diabétique de type 2

13 janvier 2023 mis à jour par: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University

Prévalence de la gastroparésie chez les patients diabétiques de type 2 à l'hôpital universitaire d'Assiut et valeur de l'imagerie nucléaire dans le diagnostic

La gastroparésie est définie par un retard objectif de la vidange gastrique sans aucun signe d'obstruction mécanique. La gastroparésie diabétique est une complication potentielle qui survient dans le cadre d'un diabète mal contrôlé, résultant d'un dysfonctionnement de la coordination et du fonctionnement du système nerveux autonome, des neurones et des cellules spécialisées du stimulateur cardiaque (cellules interstitielles de Cajal, ICC) de l'estomac et de l'intestin, et les cellules musculaires lisses du tractus gastro-intestinal

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'hyperglycémie (glycémie aléatoire supérieure à 200 mg/dL), couramment observée dans les cas de diabète non contrôlé, a été associée à une gastroparésie diabétique résultant d'une neuropathie dans le cadre d'une hyperglycémie chronique et ne se résout pas avec un meilleur contrôle glycémique. L'hyperglycémie aiguë, en revanche, bien qu'elle puisse également entraîner un retard de la vidange gastrique, est souvent réversible avec un meilleur contrôle glycémique. Bien qu'il existe une association plus forte entre le diabète de type 1 et la gastroparésie, l'incidence du diabète de type 2 est beaucoup plus élevée et, par conséquent, la gastroparésie associée au diabète de type 2 est plus fréquente. De plus, les mimétiques des incrétines sont utilisés pour traiter les patients atteints de diabète de type 2, et ces médicaments présentent un facteur de risque supplémentaire de développer une gastroparésie. La scintigraphie de vidange gastrique (GES) est l'investigation de choix pour évaluer les troubles de la vidange gastrique car il examen physiologique et sensible pour évaluer objectivement la vidange gastrique. L'imagerie standard est réalisée à 0, 1, 2, 4 heures postprandiale. Une étude de quatre heures est plus sensible et précise pour diagnostiquer la gastroparésie, et les cliniciens doivent éviter les études raccourcies de 2 et 3 heures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patient diabétique de type 2 à l'hôpital universitaire d'assiut

La description

Critère d'intégration:

  1. DM de type 2
  2. Âge < 40 ans
  3. >5 ans de SM

Critère d'exclusion:

  1. DM de type 1
  2. Histoire de la chirurgie GIT
  3. Les maladies médicales affectent la vidange gastrique
  4. Utilisation de prokinétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
prévalence de la gastroparésie chez les patients diabétiques de type 2
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intérêt de l'imagerie nucléaire (scintigraphie de vidange gastrique) dans le diagnostic de la gastroparésie
Délai: 3 années
utilisation de la scintigraphie de vidange gastrique comme outil de diagnostic de la gastroparésie
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Manal Ez Eldin, Assiut University
  • Directeur d'études: Marwa Abo kresha, Assiut University
  • Directeur d'études: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut University
  • Chercheur principal: mena adly wahba, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2022

Première publication (Réel)

18 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • diabetic gastroparesis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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