- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05584462
Gastroparésie chez un patient diabétique de type 2
13 janvier 2023 mis à jour par: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University
Prévalence de la gastroparésie chez les patients diabétiques de type 2 à l'hôpital universitaire d'Assiut et valeur de l'imagerie nucléaire dans le diagnostic
La gastroparésie est définie par un retard objectif de la vidange gastrique sans aucun signe d'obstruction mécanique.
La gastroparésie diabétique est une complication potentielle qui survient dans le cadre d'un diabète mal contrôlé, résultant d'un dysfonctionnement de la coordination et du fonctionnement du système nerveux autonome, des neurones et des cellules spécialisées du stimulateur cardiaque (cellules interstitielles de Cajal, ICC) de l'estomac et de l'intestin, et les cellules musculaires lisses du tractus gastro-intestinal
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'hyperglycémie (glycémie aléatoire supérieure à 200 mg/dL), couramment observée dans les cas de diabète non contrôlé, a été associée à une gastroparésie diabétique résultant d'une neuropathie dans le cadre d'une hyperglycémie chronique et ne se résout pas avec un meilleur contrôle glycémique.
L'hyperglycémie aiguë, en revanche, bien qu'elle puisse également entraîner un retard de la vidange gastrique, est souvent réversible avec un meilleur contrôle glycémique.
Bien qu'il existe une association plus forte entre le diabète de type 1 et la gastroparésie, l'incidence du diabète de type 2 est beaucoup plus élevée et, par conséquent, la gastroparésie associée au diabète de type 2 est plus fréquente.
De plus, les mimétiques des incrétines sont utilisés pour traiter les patients atteints de diabète de type 2, et ces médicaments présentent un facteur de risque supplémentaire de développer une gastroparésie. La scintigraphie de vidange gastrique (GES) est l'investigation de choix pour évaluer les troubles de la vidange gastrique car il examen physiologique et sensible pour évaluer objectivement la vidange gastrique.
L'imagerie standard est réalisée à 0, 1, 2, 4 heures postprandiale.
Une étude de quatre heures est plus sensible et précise pour diagnostiquer la gastroparésie, et les cliniciens doivent éviter les études raccourcies de 2 et 3 heures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mena adly wahba
- Numéro de téléphone: 01273858315
- E-mail: Mena.14223961@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patient diabétique de type 2 à l'hôpital universitaire d'assiut
La description
Critère d'intégration:
- DM de type 2
- Âge < 40 ans
- >5 ans de SM
Critère d'exclusion:
- DM de type 1
- Histoire de la chirurgie GIT
- Les maladies médicales affectent la vidange gastrique
- Utilisation de prokinétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
prévalence de la gastroparésie chez les patients diabétiques de type 2
Délai: 3 années
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intérêt de l'imagerie nucléaire (scintigraphie de vidange gastrique) dans le diagnostic de la gastroparésie
Délai: 3 années
|
utilisation de la scintigraphie de vidange gastrique comme outil de diagnostic de la gastroparésie
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Manal Ez Eldin, Assiut University
- Directeur d'études: Marwa Abo kresha, Assiut University
- Directeur d'études: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut University
- Chercheur principal: mena adly wahba, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fehnel S, Fiedorek FT, Nelson L, DiBenedetti D, Spence S, Carson RT. Development and psychometric evaluation of the Diabetic Gastroparesis Symptom Severity Diary. Clin Exp Gastroenterol. 2019 Feb 22;12:93-103. doi: 10.2147/CEG.S184016. eCollection 2019.
- Chedid V, Halawi H, Brandler J, Burton D, Camilleri M. Gastric accommodation measurements by single photon emission computed tomography and two-dimensional scintigraphy in diabetic patients with upper gastrointestinal symptoms. Neurogastroenterol Motil. 2019 Jun;31(6):e13581. doi: 10.1111/nmo.13581. Epub 2019 Mar 13.
- Parkman HP, Wilson LA, Hasler WL, McCallum RW, Sarosiek I, Koch KL, Abell TL, Schey R, Kuo B, Snape WJ, Nguyen L, Farrugia G, Grover M, Clarke J, Miriel L, Tonascia J, Hamilton F, Pasricha PJ. Abdominal Pain in Patients with Gastroparesis: Associations with Gastroparesis Symptoms, Etiology of Gastroparesis, Gastric Emptying, Somatization, and Quality of Life. Dig Dis Sci. 2019 Aug;64(8):2242-2255. doi: 10.1007/s10620-019-05522-9. Epub 2019 Mar 9.
- Revicki DA, Speck RM, Lavoie S, Puelles J, Kuo B, Camilleri M, Almansa C, Parkman HP. The American neurogastroenterology and motility society gastroparesis cardinal symptom index-daily diary (ANMS GCSI-DD): Psychometric evaluation in patients with idiopathic or diabetic gastroparesis. Neurogastroenterol Motil. 2019 Apr;31(4):e13553. doi: 10.1111/nmo.13553. Epub 2019 Feb 7.
- Abell TL, Kedar A, Stocker A, Beatty K, McElmurray L, Hughes M, Rashed H, Kennedy W, Wendelschafer-Crabb G, Yang X, Fraig M, Omer E, Miller E, Griswold M, Pinkston C. Gastroparesis syndromes: Response to electrical stimulation. Neurogastroenterol Motil. 2019 Mar;31(3):e13534. doi: 10.1111/nmo.13534. Epub 2019 Jan 31.
- Moshiree B, Potter M, Talley NJ. Epidemiology and Pathophysiology of Gastroparesis. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2019 Jan;29(1):1-14. doi: 10.1016/j.giec.2018.08.010.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2022
Première publication (Réel)
18 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- diabetic gastroparesis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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