- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05584462
Gastroparesia en paciente diabético tipo 2
13 de enero de 2023 actualizado por: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University
Prevalencia de gastroparesia en pacientes diabéticos tipo 2 en el Hospital Universitario de Assiut y valor de las imágenes nucleares en el diagnóstico
La gastroparesia se define por el retraso objetivo del vaciado gástrico sin evidencia de obstrucción mecánica.
La gastroparesia diabética es una complicación potencial que ocurre en el contexto de una diabetes mal controlada, como resultado de una disfunción en la coordinación y función del sistema nervioso autónomo, las neuronas y las células marcapasos especializadas (células intersticiales de Cajal, ICC) del estómago y el intestino. y las células del músculo liso del tracto gastrointestinal
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La hiperglucemia (glucosa en sangre aleatoria superior a 200 mg/dl), que se observa con frecuencia en la diabetes no controlada, se ha asociado con la gastroparesia diabética resultante de la neuropatía en el contexto de la hiperglucemia crónica y no se resuelve con un mejor control de la glucemia.
La hiperglucemia aguda, por otro lado, aunque también puede resultar en un retraso en el vaciamiento gástrico, a menudo es reversible con un mejor control de la glucemia.
Aunque existe una asociación más fuerte entre la diabetes tipo 1 y la gastroparesia, la incidencia de la diabetes tipo 2 es mucho mayor y, por lo tanto, la gastroparesia asociada con la diabetes tipo 2 se observa con mayor frecuencia.
Además, los miméticos de incretina se usan para tratar a pacientes con diabetes tipo 2 y estos medicamentos representan un factor de riesgo adicional para desarrollar gastroparesia. investigación fisiológica y sensible para evaluar objetivamente el vaciado gástrico.
Las imágenes estándar se realizan a las 0, 1, 2 y 4 horas posprandiales.
Un estudio de cuatro horas es más sensible y preciso para diagnosticar la gastroparesia, y los médicos deben evitar estudios acortados de 2 y 3 horas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mena adly wahba
- Número de teléfono: 01273858315
- Correo electrónico: Mena.14223961@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
paciente diabético tipo 2 en el hospital universitario de assiut
Descripción
Criterios de inclusión:
- DM tipo 2
- Edad < 40 años
- >5 años de DM
Criterio de exclusión:
- DM tipo 1
- Historia de la cirugía GIT
- Las enfermedades médicas afectan el vaciamiento gástrico.
- Uso de procinéticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
prevalencia de gastroparesia en pacientes diabéticos tipo 2
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de la imagen nuclear (gammagrafía de vaciamiento gástrico) en el diagnóstico de gastroparesia
Periodo de tiempo: 3 años
|
Uso de la gammagrafía de vaciamiento gástrico como herramienta para el diagnóstico de la gastroparesia.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manal Ez Eldin, Assiut University
- Director de estudio: Marwa Abo kresha, Assiut University
- Director de estudio: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut University
- Investigador principal: mena adly wahba, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fehnel S, Fiedorek FT, Nelson L, DiBenedetti D, Spence S, Carson RT. Development and psychometric evaluation of the Diabetic Gastroparesis Symptom Severity Diary. Clin Exp Gastroenterol. 2019 Feb 22;12:93-103. doi: 10.2147/CEG.S184016. eCollection 2019.
- Chedid V, Halawi H, Brandler J, Burton D, Camilleri M. Gastric accommodation measurements by single photon emission computed tomography and two-dimensional scintigraphy in diabetic patients with upper gastrointestinal symptoms. Neurogastroenterol Motil. 2019 Jun;31(6):e13581. doi: 10.1111/nmo.13581. Epub 2019 Mar 13.
- Parkman HP, Wilson LA, Hasler WL, McCallum RW, Sarosiek I, Koch KL, Abell TL, Schey R, Kuo B, Snape WJ, Nguyen L, Farrugia G, Grover M, Clarke J, Miriel L, Tonascia J, Hamilton F, Pasricha PJ. Abdominal Pain in Patients with Gastroparesis: Associations with Gastroparesis Symptoms, Etiology of Gastroparesis, Gastric Emptying, Somatization, and Quality of Life. Dig Dis Sci. 2019 Aug;64(8):2242-2255. doi: 10.1007/s10620-019-05522-9. Epub 2019 Mar 9.
- Revicki DA, Speck RM, Lavoie S, Puelles J, Kuo B, Camilleri M, Almansa C, Parkman HP. The American neurogastroenterology and motility society gastroparesis cardinal symptom index-daily diary (ANMS GCSI-DD): Psychometric evaluation in patients with idiopathic or diabetic gastroparesis. Neurogastroenterol Motil. 2019 Apr;31(4):e13553. doi: 10.1111/nmo.13553. Epub 2019 Feb 7.
- Abell TL, Kedar A, Stocker A, Beatty K, McElmurray L, Hughes M, Rashed H, Kennedy W, Wendelschafer-Crabb G, Yang X, Fraig M, Omer E, Miller E, Griswold M, Pinkston C. Gastroparesis syndromes: Response to electrical stimulation. Neurogastroenterol Motil. 2019 Mar;31(3):e13534. doi: 10.1111/nmo.13534. Epub 2019 Jan 31.
- Moshiree B, Potter M, Talley NJ. Epidemiology and Pathophysiology of Gastroparesis. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2019 Jan;29(1):1-14. doi: 10.1016/j.giec.2018.08.010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- diabetic gastroparesis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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