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Gastroparesia en paciente diabético tipo 2

13 de enero de 2023 actualizado por: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University

Prevalencia de gastroparesia en pacientes diabéticos tipo 2 en el Hospital Universitario de Assiut y valor de las imágenes nucleares en el diagnóstico

La gastroparesia se define por el retraso objetivo del vaciado gástrico sin evidencia de obstrucción mecánica. La gastroparesia diabética es una complicación potencial que ocurre en el contexto de una diabetes mal controlada, como resultado de una disfunción en la coordinación y función del sistema nervioso autónomo, las neuronas y las células marcapasos especializadas (células intersticiales de Cajal, ICC) del estómago y el intestino. y las células del músculo liso del tracto gastrointestinal

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La hiperglucemia (glucosa en sangre aleatoria superior a 200 mg/dl), que se observa con frecuencia en la diabetes no controlada, se ha asociado con la gastroparesia diabética resultante de la neuropatía en el contexto de la hiperglucemia crónica y no se resuelve con un mejor control de la glucemia. La hiperglucemia aguda, por otro lado, aunque también puede resultar en un retraso en el vaciamiento gástrico, a menudo es reversible con un mejor control de la glucemia. Aunque existe una asociación más fuerte entre la diabetes tipo 1 y la gastroparesia, la incidencia de la diabetes tipo 2 es mucho mayor y, por lo tanto, la gastroparesia asociada con la diabetes tipo 2 se observa con mayor frecuencia. Además, los miméticos de incretina se usan para tratar a pacientes con diabetes tipo 2 y estos medicamentos representan un factor de riesgo adicional para desarrollar gastroparesia. investigación fisiológica y sensible para evaluar objetivamente el vaciado gástrico. Las imágenes estándar se realizan a las 0, 1, 2 y 4 horas posprandiales. Un estudio de cuatro horas es más sensible y preciso para diagnosticar la gastroparesia, y los médicos deben evitar estudios acortados de 2 y 3 horas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

paciente diabético tipo 2 en el hospital universitario de assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. DM tipo 2
  2. Edad < 40 años
  3. >5 años de DM

Criterio de exclusión:

  1. DM tipo 1
  2. Historia de la cirugía GIT
  3. Las enfermedades médicas afectan el vaciamiento gástrico.
  4. Uso de procinéticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prevalencia de gastroparesia en pacientes diabéticos tipo 2
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de la imagen nuclear (gammagrafía de vaciamiento gástrico) en el diagnóstico de gastroparesia
Periodo de tiempo: 3 años
Uso de la gammagrafía de vaciamiento gástrico como herramienta para el diagnóstico de la gastroparesia.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Manal Ez Eldin, Assiut University
  • Director de estudio: Marwa Abo kresha, Assiut University
  • Director de estudio: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut University
  • Investigador principal: mena adly wahba, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • diabetic gastroparesis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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