- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05584462
Gastroparesia em Paciente Diabético tipo 2
13 de janeiro de 2023 atualizado por: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University
Prevalência de gastroparesia em pacientes diabéticos tipo 2 no Hospital Universitário de Assiut e valor da imagem nuclear no diagnóstico
A gastroparesia é definida pelo retardo objetivo do esvaziamento gástrico sem qualquer evidência de obstrução mecânica.
A gastroparesia diabética é uma complicação potencial que ocorre no contexto de diabetes mal controlado, resultante da disfunção na coordenação e função do sistema nervoso autônomo, neurônios e células marcapasso especializadas (células intersticiais de Cajal, ICC) do estômago e intestino, e as células musculares lisas do trato gastrointestinal
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A hiperglicemia (glicemia aleatória maior que 200 mg/dL), comumente observada no diabetes não controlado, tem sido associada à gastroparesia diabética resultante de neuropatia no cenário de hiperglicemia crônica e não se resolve com a melhora do controle glicêmico.
A hiperglicemia aguda, por outro lado, embora também possa resultar em retardo no esvaziamento gástrico, é frequentemente reversível com a melhora do controle glicêmico.
Embora haja uma associação mais forte entre diabetes tipo 1 e gastroparesia, a incidência de diabetes tipo 2 é muito maior e, portanto, a gastroparesia associada ao diabetes tipo 2 é observada com mais frequência.
Além disso, miméticos de incretina são usados para tratar pacientes com diabetes tipo 2, e esses medicamentos representam um fator de risco adicional para o desenvolvimento de gastroparesia. A cintilografia de esvaziamento gástrico (GES) é a investigação de escolha para avaliar os distúrbios do esvaziamento gástrico porque é um método investigação fisiológica e sensível para avaliar objetivamente o esvaziamento gástrico.
A imagem padrão é realizada em 0,1,2,4 horas pós-prandial.
Um estudo de quatro horas é mais sensível e preciso no diagnóstico de gastroparesia, e os médicos devem evitar estudos encurtados de 2 e 3 horas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mena adly wahba
- Número de telefone: 01273858315
- E-mail: Mena.14223961@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
paciente diabético tipo 2 no hospital universitário de assiut
Descrição
Critério de inclusão:
- DM tipo 2
- Idade < 40 anos
- >5 anos de DM
Critério de exclusão:
- DM tipo 1
- História da cirurgia do TGI
- A doença médica afeta o esvaziamento gástrico
- Uso de procinético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
prevalência de gastroparesia em diabéticos tipo 2
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor da imagem nuclear (cintilografia de esvaziamento gástrico) no diagnóstico de gastroparesia
Prazo: 3 anos
|
uso da cintilografia de esvaziamento gástrico como ferramenta para diagnóstico de gastroparesia
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manal Ez Eldin, Assiut University
- Diretor de estudo: Marwa Abo kresha, Assiut University
- Diretor de estudo: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut University
- Investigador principal: mena adly wahba, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fehnel S, Fiedorek FT, Nelson L, DiBenedetti D, Spence S, Carson RT. Development and psychometric evaluation of the Diabetic Gastroparesis Symptom Severity Diary. Clin Exp Gastroenterol. 2019 Feb 22;12:93-103. doi: 10.2147/CEG.S184016. eCollection 2019.
- Chedid V, Halawi H, Brandler J, Burton D, Camilleri M. Gastric accommodation measurements by single photon emission computed tomography and two-dimensional scintigraphy in diabetic patients with upper gastrointestinal symptoms. Neurogastroenterol Motil. 2019 Jun;31(6):e13581. doi: 10.1111/nmo.13581. Epub 2019 Mar 13.
- Parkman HP, Wilson LA, Hasler WL, McCallum RW, Sarosiek I, Koch KL, Abell TL, Schey R, Kuo B, Snape WJ, Nguyen L, Farrugia G, Grover M, Clarke J, Miriel L, Tonascia J, Hamilton F, Pasricha PJ. Abdominal Pain in Patients with Gastroparesis: Associations with Gastroparesis Symptoms, Etiology of Gastroparesis, Gastric Emptying, Somatization, and Quality of Life. Dig Dis Sci. 2019 Aug;64(8):2242-2255. doi: 10.1007/s10620-019-05522-9. Epub 2019 Mar 9.
- Revicki DA, Speck RM, Lavoie S, Puelles J, Kuo B, Camilleri M, Almansa C, Parkman HP. The American neurogastroenterology and motility society gastroparesis cardinal symptom index-daily diary (ANMS GCSI-DD): Psychometric evaluation in patients with idiopathic or diabetic gastroparesis. Neurogastroenterol Motil. 2019 Apr;31(4):e13553. doi: 10.1111/nmo.13553. Epub 2019 Feb 7.
- Abell TL, Kedar A, Stocker A, Beatty K, McElmurray L, Hughes M, Rashed H, Kennedy W, Wendelschafer-Crabb G, Yang X, Fraig M, Omer E, Miller E, Griswold M, Pinkston C. Gastroparesis syndromes: Response to electrical stimulation. Neurogastroenterol Motil. 2019 Mar;31(3):e13534. doi: 10.1111/nmo.13534. Epub 2019 Jan 31.
- Moshiree B, Potter M, Talley NJ. Epidemiology and Pathophysiology of Gastroparesis. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2019 Jan;29(1):1-14. doi: 10.1016/j.giec.2018.08.010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- diabetic gastroparesis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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