Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gastroparesia em Paciente Diabético tipo 2

13 de janeiro de 2023 atualizado por: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University

Prevalência de gastroparesia em pacientes diabéticos tipo 2 no Hospital Universitário de Assiut e valor da imagem nuclear no diagnóstico

A gastroparesia é definida pelo retardo objetivo do esvaziamento gástrico sem qualquer evidência de obstrução mecânica. A gastroparesia diabética é uma complicação potencial que ocorre no contexto de diabetes mal controlado, resultante da disfunção na coordenação e função do sistema nervoso autônomo, neurônios e células marcapasso especializadas (células intersticiais de Cajal, ICC) do estômago e intestino, e as células musculares lisas do trato gastrointestinal

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A hiperglicemia (glicemia aleatória maior que 200 mg/dL), comumente observada no diabetes não controlado, tem sido associada à gastroparesia diabética resultante de neuropatia no cenário de hiperglicemia crônica e não se resolve com a melhora do controle glicêmico. A hiperglicemia aguda, por outro lado, embora também possa resultar em retardo no esvaziamento gástrico, é frequentemente reversível com a melhora do controle glicêmico. Embora haja uma associação mais forte entre diabetes tipo 1 e gastroparesia, a incidência de diabetes tipo 2 é muito maior e, portanto, a gastroparesia associada ao diabetes tipo 2 é observada com mais frequência. Além disso, miméticos de incretina são usados ​​para tratar pacientes com diabetes tipo 2, e esses medicamentos representam um fator de risco adicional para o desenvolvimento de gastroparesia. A cintilografia de esvaziamento gástrico (GES) é a investigação de escolha para avaliar os distúrbios do esvaziamento gástrico porque é um método investigação fisiológica e sensível para avaliar objetivamente o esvaziamento gástrico. A imagem padrão é realizada em 0,1,2,4 horas pós-prandial. Um estudo de quatro horas é mais sensível e preciso no diagnóstico de gastroparesia, e os médicos devem evitar estudos encurtados de 2 e 3 horas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

paciente diabético tipo 2 no hospital universitário de assiut

Descrição

Critério de inclusão:

  1. DM tipo 2
  2. Idade < 40 anos
  3. >5 anos de DM

Critério de exclusão:

  1. DM tipo 1
  2. História da cirurgia do TGI
  3. A doença médica afeta o esvaziamento gástrico
  4. Uso de procinético

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
prevalência de gastroparesia em diabéticos tipo 2
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor da imagem nuclear (cintilografia de esvaziamento gástrico) no diagnóstico de gastroparesia
Prazo: 3 anos
uso da cintilografia de esvaziamento gástrico como ferramenta para diagnóstico de gastroparesia
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Manal Ez Eldin, Assiut University
  • Diretor de estudo: Marwa Abo kresha, Assiut University
  • Diretor de estudo: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut University
  • Investigador principal: mena adly wahba, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • diabetic gastroparesis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever