- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05584462
Gastropareesi tyypin 2 diabeetikoilla
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University
Gastropareesin esiintyvyys tyypin 2 diabeetikoilla Assiutin yliopistollisessa sairaalassa ja ydinkuvantamisen arvo diagnoosissa
Gastropareesi määritellään objektiivisella mahalaukun tyhjentymisen viivästyksellä ilman merkkejä mekaanisesta tukkeutumisesta.
Diabeettinen gastropareesi on mahdollinen komplikaatio, jota esiintyy huonosti hallitun diabeteksen yhteydessä, mikä johtuu autonomisen hermoston, hermosolujen ja erikoistuneiden sydämentahdistinsolujen (Cajalin interstitiaaliset solut, ICC) vatsan ja suoliston toimintahäiriöistä, ja maha-suolikanavan sileät lihassolut
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperglykemia (satunnainen verensokeri yli 200 mg/dl), jota havaitaan yleisesti hallitsemattomassa diabeteksessa, on liitetty diabeettiseen gastropareesiin, joka johtuu neuropatiasta kroonisen hyperglykemian taustalla, eikä se parane parantuneella glukoositasapainolla.
Toisaalta akuutti hyperglykemia, vaikka se voi myös johtaa mahalaukun tyhjenemisen viivästymiseen, on usein palautuva parantuneen glykeemisen hallinnan ansiosta.
Vaikka tyypin 1 diabeteksen ja gastropareesin välillä on vahvempi yhteys, tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus on paljon suurempi, ja siksi tyypin 2 diabetekseen liittyvää gastropareesia havaitaan useammin.
Lisäksi inkretiiniä jäljitteleviä aineita käytetään tyypin 2 diabetespotilaiden hoidossa, ja nämä lääkkeet muodostavat lisäriskitekijän gastropareesin kehittymiselle. Mahalaukun tyhjennyssintigrafia (GES) on suosituin tutkimus mahalaukun tyhjennyshäiriöiden arvioinnissa, koska se on yksinkertainen, fysiologinen ja herkkä tutkimus mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseksi objektiivisesti.
Standardikuvaus suoritetaan 0,1,2,4 tuntia aterian jälkeen.
Neljän tunnin tutkimus on herkempi ja tarkempi gastropareesin diagnosoinnissa, ja lääkäreiden tulisi välttää lyhennettyjä 2 ja 3 tunnin tutkimuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mena adly wahba
- Puhelinnumero: 01273858315
- Sähköposti: Mena.14223961@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tyypin 2 diabeetikko assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyyppi 2 DM
- Ikä < 40 vuotta
- >5 vuotta DM
Poissulkemiskriteerit:
- Tyyppi 1 DM
- GIT-leikkauksen historia
- Lääketieteellinen sairaus vaikuttaa mahalaukun tyhjenemiseen
- Prokineettisten aineiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
gastropareesin esiintyvyys tyypin 2 diabeetikoilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tumakuvauksen (Mahalaukun tyhjennys scintigrafia) arvo gastropareesin diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
mahalaukun tyhjennyssintigrafian käyttö gastropareesin diagnosointiin
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manal Ez Eldin, Assiut University
- Opintojohtaja: Marwa Abo kresha, Assiut University
- Opintojohtaja: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut University
- Päätutkija: mena adly wahba, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fehnel S, Fiedorek FT, Nelson L, DiBenedetti D, Spence S, Carson RT. Development and psychometric evaluation of the Diabetic Gastroparesis Symptom Severity Diary. Clin Exp Gastroenterol. 2019 Feb 22;12:93-103. doi: 10.2147/CEG.S184016. eCollection 2019.
- Chedid V, Halawi H, Brandler J, Burton D, Camilleri M. Gastric accommodation measurements by single photon emission computed tomography and two-dimensional scintigraphy in diabetic patients with upper gastrointestinal symptoms. Neurogastroenterol Motil. 2019 Jun;31(6):e13581. doi: 10.1111/nmo.13581. Epub 2019 Mar 13.
- Parkman HP, Wilson LA, Hasler WL, McCallum RW, Sarosiek I, Koch KL, Abell TL, Schey R, Kuo B, Snape WJ, Nguyen L, Farrugia G, Grover M, Clarke J, Miriel L, Tonascia J, Hamilton F, Pasricha PJ. Abdominal Pain in Patients with Gastroparesis: Associations with Gastroparesis Symptoms, Etiology of Gastroparesis, Gastric Emptying, Somatization, and Quality of Life. Dig Dis Sci. 2019 Aug;64(8):2242-2255. doi: 10.1007/s10620-019-05522-9. Epub 2019 Mar 9.
- Revicki DA, Speck RM, Lavoie S, Puelles J, Kuo B, Camilleri M, Almansa C, Parkman HP. The American neurogastroenterology and motility society gastroparesis cardinal symptom index-daily diary (ANMS GCSI-DD): Psychometric evaluation in patients with idiopathic or diabetic gastroparesis. Neurogastroenterol Motil. 2019 Apr;31(4):e13553. doi: 10.1111/nmo.13553. Epub 2019 Feb 7.
- Abell TL, Kedar A, Stocker A, Beatty K, McElmurray L, Hughes M, Rashed H, Kennedy W, Wendelschafer-Crabb G, Yang X, Fraig M, Omer E, Miller E, Griswold M, Pinkston C. Gastroparesis syndromes: Response to electrical stimulation. Neurogastroenterol Motil. 2019 Mar;31(3):e13534. doi: 10.1111/nmo.13534. Epub 2019 Jan 31.
- Moshiree B, Potter M, Talley NJ. Epidemiology and Pathophysiology of Gastroparesis. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2019 Jan;29(1):1-14. doi: 10.1016/j.giec.2018.08.010.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- diabetic gastroparesis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .