Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastroparese hos type 2 diabetespatient

13. januar 2023 opdateret af: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University

Prævalens af gastroparese hos type 2 diabetespatienter på Assiut Universitetshospital og værdien af ​​nuklear billeddannelse ved diagnose

Gastroparese er defineret ved objektiv forsinkelse af gastrisk tømning uden tegn på mekanisk obstruktion. Diabetisk gastroparese er en potentiel komplikation, der opstår i forbindelse med dårligt kontrolleret diabetes, som følge af dysfunktion i koordinationen og funktionen af ​​det autonome nervesystem, neuroner og specialiserede pacemakerceller (interstitielle celler fra Cajal, ICC) i maven og tarmen, og de glatte muskelceller i mave-tarmkanalen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hyperglykæmi (tilfældig blodsukker større end 200 mg/dL), der almindeligvis ses ved ukontrolleret diabetes, er blevet forbundet med diabetisk gastroparese som følge af neuropati i forbindelse med kronisk hyperglykæmi og forsvinder ikke med forbedret glykæmisk kontrol. Akut hyperglykæmi er på den anden side, selvom det også kan resultere i forsinket gastrisk tømning, ofte reversibel med forbedret glykæmisk kontrol. Selvom der er en stærkere sammenhæng mellem type 1-diabetes og gastroparese, er forekomsten af ​​type 2-diabetes meget større, og derfor ses gastroparese forbundet med type 2-diabetes hyppigere. Derudover bruges inkretinmimetika til at behandle patienter med type 2-diabetes, og disse medikamenter udgør en yderligere risikofaktor for udvikling af gastroparese. Gastrisk tømningsscintigrafi (GES) er den foretrukne undersøgelse til evaluering af forstyrrelserne ved mavetømning, fordi det er en simpel, fysiologisk og følsom undersøgelse for objektivt at vurdere gastrisk tømning. Standard billeddannelse udføres 0,1,2,4 timer postprandialt. En fire-timers undersøgelse er mere følsom og nøjagtig til at diagnosticere gastroparese, og klinikere bør undgå forkortede 2- og 3-timers undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

type 2 diabetespatient på assiut universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Type 2 DM
  2. Alder < 40 år
  3. >5 år med DM

Ekskluderingskriterier:

  1. Type 1 DM
  2. Historie om GIT-operation
  3. Medicinsk sygdom påvirker gastrisk tømning
  4. Brug af prokinetic

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af gastroparese hos type 2-diabetespatienter
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​nuklear billeddannelse (gastrisk tømningsscintigrafi) ved diagnose af gastroparese
Tidsramme: 3 år
brug af gastrisk tømningsscintigrafi som et værktøj til diagnosticering af gastroparese
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Manal Ez Eldin, Assiut university
  • Studieleder: Marwa Abo kresha, Assiut university
  • Studieleder: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut university
  • Ledende efterforsker: mena adly wahba, Assiut university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • diabetic gastroparesis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk gastroparese

3
Abonner