- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05584462
Gastroparese hos type 2 diabetespatient
13. januar 2023 opdateret af: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University
Prævalens af gastroparese hos type 2 diabetespatienter på Assiut Universitetshospital og værdien af nuklear billeddannelse ved diagnose
Gastroparese er defineret ved objektiv forsinkelse af gastrisk tømning uden tegn på mekanisk obstruktion.
Diabetisk gastroparese er en potentiel komplikation, der opstår i forbindelse med dårligt kontrolleret diabetes, som følge af dysfunktion i koordinationen og funktionen af det autonome nervesystem, neuroner og specialiserede pacemakerceller (interstitielle celler fra Cajal, ICC) i maven og tarmen, og de glatte muskelceller i mave-tarmkanalen
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hyperglykæmi (tilfældig blodsukker større end 200 mg/dL), der almindeligvis ses ved ukontrolleret diabetes, er blevet forbundet med diabetisk gastroparese som følge af neuropati i forbindelse med kronisk hyperglykæmi og forsvinder ikke med forbedret glykæmisk kontrol.
Akut hyperglykæmi er på den anden side, selvom det også kan resultere i forsinket gastrisk tømning, ofte reversibel med forbedret glykæmisk kontrol.
Selvom der er en stærkere sammenhæng mellem type 1-diabetes og gastroparese, er forekomsten af type 2-diabetes meget større, og derfor ses gastroparese forbundet med type 2-diabetes hyppigere.
Derudover bruges inkretinmimetika til at behandle patienter med type 2-diabetes, og disse medikamenter udgør en yderligere risikofaktor for udvikling af gastroparese. Gastrisk tømningsscintigrafi (GES) er den foretrukne undersøgelse til evaluering af forstyrrelserne ved mavetømning, fordi det er en simpel, fysiologisk og følsom undersøgelse for objektivt at vurdere gastrisk tømning.
Standard billeddannelse udføres 0,1,2,4 timer postprandialt.
En fire-timers undersøgelse er mere følsom og nøjagtig til at diagnosticere gastroparese, og klinikere bør undgå forkortede 2- og 3-timers undersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mena adly wahba
- Telefonnummer: 01273858315
- E-mail: Mena.14223961@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
type 2 diabetespatient på assiut universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 DM
- Alder < 40 år
- >5 år med DM
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 DM
- Historie om GIT-operation
- Medicinsk sygdom påvirker gastrisk tømning
- Brug af prokinetic
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst af gastroparese hos type 2-diabetespatienter
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Værdien af nuklear billeddannelse (gastrisk tømningsscintigrafi) ved diagnose af gastroparese
Tidsramme: 3 år
|
brug af gastrisk tømningsscintigrafi som et værktøj til diagnosticering af gastroparese
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Manal Ez Eldin, Assiut university
- Studieleder: Marwa Abo kresha, Assiut university
- Studieleder: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut university
- Ledende efterforsker: mena adly wahba, Assiut university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fehnel S, Fiedorek FT, Nelson L, DiBenedetti D, Spence S, Carson RT. Development and psychometric evaluation of the Diabetic Gastroparesis Symptom Severity Diary. Clin Exp Gastroenterol. 2019 Feb 22;12:93-103. doi: 10.2147/CEG.S184016. eCollection 2019.
- Chedid V, Halawi H, Brandler J, Burton D, Camilleri M. Gastric accommodation measurements by single photon emission computed tomography and two-dimensional scintigraphy in diabetic patients with upper gastrointestinal symptoms. Neurogastroenterol Motil. 2019 Jun;31(6):e13581. doi: 10.1111/nmo.13581. Epub 2019 Mar 13.
- Parkman HP, Wilson LA, Hasler WL, McCallum RW, Sarosiek I, Koch KL, Abell TL, Schey R, Kuo B, Snape WJ, Nguyen L, Farrugia G, Grover M, Clarke J, Miriel L, Tonascia J, Hamilton F, Pasricha PJ. Abdominal Pain in Patients with Gastroparesis: Associations with Gastroparesis Symptoms, Etiology of Gastroparesis, Gastric Emptying, Somatization, and Quality of Life. Dig Dis Sci. 2019 Aug;64(8):2242-2255. doi: 10.1007/s10620-019-05522-9. Epub 2019 Mar 9.
- Revicki DA, Speck RM, Lavoie S, Puelles J, Kuo B, Camilleri M, Almansa C, Parkman HP. The American neurogastroenterology and motility society gastroparesis cardinal symptom index-daily diary (ANMS GCSI-DD): Psychometric evaluation in patients with idiopathic or diabetic gastroparesis. Neurogastroenterol Motil. 2019 Apr;31(4):e13553. doi: 10.1111/nmo.13553. Epub 2019 Feb 7.
- Abell TL, Kedar A, Stocker A, Beatty K, McElmurray L, Hughes M, Rashed H, Kennedy W, Wendelschafer-Crabb G, Yang X, Fraig M, Omer E, Miller E, Griswold M, Pinkston C. Gastroparesis syndromes: Response to electrical stimulation. Neurogastroenterol Motil. 2019 Mar;31(3):e13534. doi: 10.1111/nmo.13534. Epub 2019 Jan 31.
- Moshiree B, Potter M, Talley NJ. Epidemiology and Pathophysiology of Gastroparesis. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2019 Jan;29(1):1-14. doi: 10.1016/j.giec.2018.08.010.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2026
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- diabetic gastroparesis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk gastroparese
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy