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Gastroparese bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

13. Januar 2023 aktualisiert von: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University

Prävalenz der Gastroparese bei Patienten mit Typ-2-Diabetes im Universitätskrankenhaus Assiut und Wert der nuklearen Bildgebung bei der Diagnose

Gastroparese ist definiert durch eine objektive Verzögerung der Magenentleerung ohne Anzeichen einer mechanischen Obstruktion. Diabetische Gastroparese ist eine potenzielle Komplikation, die bei schlecht eingestelltem Diabetes auftritt und aus einer Dysfunktion der Koordination und Funktion des autonomen Nervensystems, der Neuronen und spezialisierten Schrittmacherzellen (interstitielle Cajal-Zellen, ICC) des Magens und Darms resultiert. und die glatten Muskelzellen des Gastrointestinaltrakts

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Hyperglykämie (zufälliger Blutzuckerwert über 200 mg/dL), die häufig bei unkontrolliertem Diabetes auftritt, wurde mit diabetischer Gastroparese in Verbindung gebracht, die aus einer Neuropathie im Rahmen einer chronischen Hyperglykämie resultiert, und löst sich nicht durch eine verbesserte glykämische Kontrolle. Andererseits ist eine akute Hyperglykämie, obwohl sie auch zu einer verzögerten Magenentleerung führen kann, bei verbesserter glykämischer Kontrolle oft reversibel. Obwohl es einen stärkeren Zusammenhang zwischen Typ-1-Diabetes und Gastroparese gibt, ist die Inzidenz von Typ-2-Diabetes viel größer, und daher wird Gastroparese im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes häufiger beobachtet. Darüber hinaus werden Inkretin-Mimetika zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes eingesetzt, und diese Medikamente stellen einen zusätzlichen Risikofaktor für die Entwicklung einer Gastroparese dar. Die Magenentleerungsszintigraphie (GES) ist die Untersuchung der Wahl zur Beurteilung von Störungen der Magenentleerung, da es sich um eine einfache, physiologische und sensitive Untersuchung zur objektiven Beurteilung der Magenentleerung. Die Standardbildgebung wird 0,1,2,4 Stunden postprandial durchgeführt. Eine vierstündige Studie ist empfindlicher und genauer bei der Diagnose von Gastroparese, und Ärzte sollten verkürzte 2- und 3-stündige Studien vermeiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Typ2-Diabetiker im Universitätskrankenhaus Assut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geben Sie 2 DM ein
  2. Alter < 40 Jahre
  3. >5 Jahre DM

Ausschlusskriterien:

  1. Geben Sie 1 DM ein
  2. Geschichte der GIT-Chirurgie
  3. Medizinische Erkrankungen beeinträchtigen die Magenentleerung
  4. Verwendung von Prokinetik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz der Gastroparese bei Typ-2-Diabetikern
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert der nuklearen Bildgebung (Magenentleerungsszintigraphie) bei der Diagnose von Gastroparese
Zeitfenster: 3 Jahre
Verwendung der Magenentleerungsszintigraphie als Instrument zur Diagnose von Gastroparese
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Manal Ez Eldin, Assiut University
  • Studienleiter: Marwa Abo kresha, Assiut University
  • Studienleiter: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut University
  • Hauptermittler: mena adly wahba, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • diabetic gastroparesis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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