Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gastroparesis 2-es típusú cukorbetegeknél

2023. január 13. frissítette: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University

A gasztroparesis prevalenciája a 2-es típusú cukorbetegeknél az Assiu Egyetemi Kórházban és a nukleáris képalkotás értéke a diagnózisban

A gasztroparesist a gyomor kiürülésének objektív késleltetése határozza meg, mechanikai akadály nélkül. A diabéteszes gastroparesis egy lehetséges szövődmény, amely rosszul kontrollált cukorbetegség hátterében fordul elő, ami a vegetatív idegrendszer, a neuronok, valamint a gyomor és a belek speciális pacemaker sejtek (Cajal intersticiális sejtjei, ICC) koordinációjának és működésének diszfunkciója, és a gyomor-bél traktus simaizomsejtjei

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A hiperglikémia (véletlenszerű vércukorszint 200 mg/dl-nél nagyobb), amelyet gyakran észlelnek kontrollálatlan cukorbetegségben, a krónikus hiperglikémia hátterében fellépő neuropátiából eredő diabéteszes gastroparesishez kapcsolták, és nem szűnik meg a jobb glikémiás kontrollal. Az akut hiperglikémia ezzel szemben, bár késleltetett gyomorürülést is eredményezhet, gyakran visszafordítható a jobb glikémiás kontroll mellett. Bár erősebb az összefüggés az 1-es típusú cukorbetegség és a gastroparesis között, a 2-es típusú cukorbetegség előfordulási gyakorisága sokkal nagyobb, ezért a 2-es típusú cukorbetegséggel összefüggő gastroparesis gyakrabban észlelhető. Ezenkívül az inkretin mimetikumokat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére használják, és ezek a gyógyszerek további kockázati tényezőt jelentenek a gastroparesis kialakulásában. A gyomorürítési szcintigráfia (GES) a választott vizsgálat a gyomorürülési zavarok értékelésére, mivel egyszerű, fiziológiai és érzékeny vizsgálat a gyomorürülés objektív értékelésére. A standard képalkotást 0,1,2,4 órával étkezés után végezzük. A négyórás vizsgálat érzékenyebb és pontosabb a gastroparesis diagnosztizálásában, és a klinikusoknak kerülniük kell a rövidített 2 és 3 órás vizsgálatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-es típusú cukorbeteg az assiu egyetemi kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 2. típusú DM
  2. Életkor < 40 év
  3. >5 év DM

Kizárási kritériumok:

  1. 1. típusú DM
  2. A GIT műtét története
  3. Az orvosi betegségek befolyásolják a gyomor kiürülését
  4. Prokinetika használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a gastroparesis prevalenciája 2-es típusú cukorbetegeknél
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nukleáris képalkotás (gyomorürítési szcintigráfia) értéke a gastroparesis diagnosztizálásában
Időkeret: 3 év
A gyomorürítési szcintigráfia használata a gastroparesis diagnosztizálásának eszközeként
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Manal Ez Eldin, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Marwa Abo kresha, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut University
  • Kutatásvezető: mena adly wahba, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • diabetic gastroparesis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabéteszes gastroparesis

3
Iratkozz fel