- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05584462
Gastroparesis 2-es típusú cukorbetegeknél
2023. január 13. frissítette: Mena Adly Wahba Tous, Assiut University
A gasztroparesis prevalenciája a 2-es típusú cukorbetegeknél az Assiu Egyetemi Kórházban és a nukleáris képalkotás értéke a diagnózisban
A gasztroparesist a gyomor kiürülésének objektív késleltetése határozza meg, mechanikai akadály nélkül.
A diabéteszes gastroparesis egy lehetséges szövődmény, amely rosszul kontrollált cukorbetegség hátterében fordul elő, ami a vegetatív idegrendszer, a neuronok, valamint a gyomor és a belek speciális pacemaker sejtek (Cajal intersticiális sejtjei, ICC) koordinációjának és működésének diszfunkciója, és a gyomor-bél traktus simaizomsejtjei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A hiperglikémia (véletlenszerű vércukorszint 200 mg/dl-nél nagyobb), amelyet gyakran észlelnek kontrollálatlan cukorbetegségben, a krónikus hiperglikémia hátterében fellépő neuropátiából eredő diabéteszes gastroparesishez kapcsolták, és nem szűnik meg a jobb glikémiás kontrollal.
Az akut hiperglikémia ezzel szemben, bár késleltetett gyomorürülést is eredményezhet, gyakran visszafordítható a jobb glikémiás kontroll mellett.
Bár erősebb az összefüggés az 1-es típusú cukorbetegség és a gastroparesis között, a 2-es típusú cukorbetegség előfordulási gyakorisága sokkal nagyobb, ezért a 2-es típusú cukorbetegséggel összefüggő gastroparesis gyakrabban észlelhető.
Ezenkívül az inkretin mimetikumokat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére használják, és ezek a gyógyszerek további kockázati tényezőt jelentenek a gastroparesis kialakulásában. A gyomorürítési szcintigráfia (GES) a választott vizsgálat a gyomorürülési zavarok értékelésére, mivel egyszerű, fiziológiai és érzékeny vizsgálat a gyomorürülés objektív értékelésére.
A standard képalkotást 0,1,2,4 órával étkezés után végezzük.
A négyórás vizsgálat érzékenyebb és pontosabb a gastroparesis diagnosztizálásában, és a klinikusoknak kerülniük kell a rövidített 2 és 3 órás vizsgálatokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mena adly wahba
- Telefonszám: 01273858315
- E-mail: Mena.14223961@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-es típusú cukorbeteg az assiu egyetemi kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2. típusú DM
- Életkor < 40 év
- >5 év DM
Kizárási kritériumok:
- 1. típusú DM
- A GIT műtét története
- Az orvosi betegségek befolyásolják a gyomor kiürülését
- Prokinetika használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a gastroparesis prevalenciája 2-es típusú cukorbetegeknél
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nukleáris képalkotás (gyomorürítési szcintigráfia) értéke a gastroparesis diagnosztizálásában
Időkeret: 3 év
|
A gyomorürítési szcintigráfia használata a gastroparesis diagnosztizálásának eszközeként
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Manal Ez Eldin, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Marwa Abo kresha, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Waleed Ahmed Mohamed, Assiut University
- Kutatásvezető: mena adly wahba, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fehnel S, Fiedorek FT, Nelson L, DiBenedetti D, Spence S, Carson RT. Development and psychometric evaluation of the Diabetic Gastroparesis Symptom Severity Diary. Clin Exp Gastroenterol. 2019 Feb 22;12:93-103. doi: 10.2147/CEG.S184016. eCollection 2019.
- Chedid V, Halawi H, Brandler J, Burton D, Camilleri M. Gastric accommodation measurements by single photon emission computed tomography and two-dimensional scintigraphy in diabetic patients with upper gastrointestinal symptoms. Neurogastroenterol Motil. 2019 Jun;31(6):e13581. doi: 10.1111/nmo.13581. Epub 2019 Mar 13.
- Parkman HP, Wilson LA, Hasler WL, McCallum RW, Sarosiek I, Koch KL, Abell TL, Schey R, Kuo B, Snape WJ, Nguyen L, Farrugia G, Grover M, Clarke J, Miriel L, Tonascia J, Hamilton F, Pasricha PJ. Abdominal Pain in Patients with Gastroparesis: Associations with Gastroparesis Symptoms, Etiology of Gastroparesis, Gastric Emptying, Somatization, and Quality of Life. Dig Dis Sci. 2019 Aug;64(8):2242-2255. doi: 10.1007/s10620-019-05522-9. Epub 2019 Mar 9.
- Revicki DA, Speck RM, Lavoie S, Puelles J, Kuo B, Camilleri M, Almansa C, Parkman HP. The American neurogastroenterology and motility society gastroparesis cardinal symptom index-daily diary (ANMS GCSI-DD): Psychometric evaluation in patients with idiopathic or diabetic gastroparesis. Neurogastroenterol Motil. 2019 Apr;31(4):e13553. doi: 10.1111/nmo.13553. Epub 2019 Feb 7.
- Abell TL, Kedar A, Stocker A, Beatty K, McElmurray L, Hughes M, Rashed H, Kennedy W, Wendelschafer-Crabb G, Yang X, Fraig M, Omer E, Miller E, Griswold M, Pinkston C. Gastroparesis syndromes: Response to electrical stimulation. Neurogastroenterol Motil. 2019 Mar;31(3):e13534. doi: 10.1111/nmo.13534. Epub 2019 Jan 31.
- Moshiree B, Potter M, Talley NJ. Epidemiology and Pathophysiology of Gastroparesis. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2019 Jan;29(1):1-14. doi: 10.1016/j.giec.2018.08.010.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- diabetic gastroparesis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabéteszes gastroparesis
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveGastroparesis | Diabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
Vanda PharmaceuticalsToborzásGastroparesis | Diabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
Neurogastrx, Inc.BefejezveDiabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...BefejezveDiabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
TakedaBefejezveDiabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveDiabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesis | Gasztroparesis posztoperatívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; National Institute of Diabetes... és más munkatársakBefejezveGastroparesis | Diabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.BefejezveDiabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok, Belgium, Japán, Lengyelország
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Jelentkezés meghívóvalFunkcionális dyspepsia | Cukorbetegek a gastroparesis tünetei nélkül | Diabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesis | Teljes vagy részleges gastrectomia | Krónikus hányingerEgyesült Államok
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolMég nincs toborzás