MCI에서 인지에 대한 tDCS의 효과: RCT

무작위화 및 눈가림 한정된 가용 자원과 데이터 수집에 필요한 시간으로 인해 조사관은 각각 약 2개월 간격으로 4개의 배치로 실험을 구현할 계획입니다. 각 배치에는 동일한 모집 사이트에서 온 12명의 참가자가 포함됩니다. 그 중 6개는 http://www.randomization.com에서 제공하는 블록 무작위화 방법을 사용하여 양극 그룹에 할당되고 나머지 6개는 가짜 그룹에 할당됩니다. 온라인 소프트웨어는 블록당 참가자 수(6)와 블록 수(2)를 파악하여 그룹 할당을 생성합니다. 수석 조사자만 그룹 과제를 알 수 있습니다. 참가자나 평가자 모두 그룹 과제에 관한 정보를 받지 못합니다. 각 참가자에게는 주임 연구원이 등록 번호를 부여합니다. tDCS 장치는 양극 또는 가짜 상태로 설정할 수 있습니다. PI는 장치의 관리 메뉴를 통해 참가자의 등록 번호 및 그룹에 따라 tDCS 장치(anodal 또는 sham)를 설정합니다. 연구 동료는 장치에 참가자의 등록 번호를 입력하여 자극 프로토콜을 선택하고 tDCS 자극 및 기타 평가를 수행할 때 참가자의 그룹 할당에 눈이 멀게 됩니다.

표본 크기 계산 조사관은 G*Power 소프트웨어를 사용하여 다음 매개변수를 사용하여 분산의 반복 측정 분석(상호작용 내)을 수행하는 데 필요한 참가자 수를 추정했습니다. 반복 측정 간의 상관 관계 = 0.5, 알파 = 0.05, 그룹 수 = 2, 검정력 = 0.9 및 측정 횟수 = 3(반복 측정 간의 상관 관계 = 0.9라고 가정). 효과 크기 f는 보수적으로 0.25로 가정합니다. 치매 참가자에 대한 tDCS를 사용한 이전 경험과 이전 관련 연구를 기반으로 연구자들은 유지율을 75%로 가정했습니다. 따라서 필요한 샘플 크기는 48입니다.

절차 이 제안된 조사는 가짜 통제, 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다. 참가자는 양극 또는 가짜 그룹에 무작위로 배정됩니다(1:1 비율). 자극 방법(anodal/sham)은 개체 간 요인(독립 변수)으로 지정됩니다. 잠재적 참가자를 선별하고 선택 기준을 충족하는 사람들을 연구에 초대합니다. 참가자는 인구통계학적 정보 수집, 신경인지 평가 점수, EEG가 기록된 컴퓨터 작업이 수행되는 기본 평가 세션에 참석한 다음 4주 동안 일주일에 두 번 완료되는 양극 tDCS 8개 세션에 참석합니다. 다중 세션 tDCS 연구는 일반적으로 1~5주 동안 주당 1~5개의 세션으로 다양한 중재 일정을 갖습니다. 조사관은 개입에 소요되는 시간과 잠재적 효과의 균형을 맞추고 준수를 장려하기 위해 이 일정을 선택했습니다. 개입 후 참가자는 기본 평가와 동일한 사후 및 1개월 후속 평가를 받게 됩니다.

EEG 데이터 수집 EEG는 10/20 시스템의 표준 두피 부위에 위치한 64개의 Ag/AgCl 전극(BioSemi Active Two)에서 기록됩니다. 4개의 전극을 사용하여 눈 깜박임과 움직임을 모니터링합니다. 두 개의 다른 전극은 EEG 신호가 오프라인에서 다시 참조되도록 유양 돌기에 배치됩니다. 두피 EEG는 F3에서 기록됩니다. EEG 신호 처리에는 Curry 9 소프트웨어(Neuroscan Compumedics, U.S.A) 이상이 사용됩니다. EEG는 -200μV의 저역 통과 필터를 사용하여 1024Hz에서 샘플링됩니다. 0.1Hz ~ 30Hz의 디지털 대역 통과 필터링이 오프라인으로 적용됩니다. 연속적인 EEG 신호는 자극 전 200ms에서 자극 시작 후 1500ms까지 에포크로 분할된 다음 기준선이 사전 자극 간격으로 수정됩니다. 진폭 ± 75μV의 에포크는 평균화에서 생략됩니다. 평균 ERP는 이후에 정확하게 식별되거나 인식 단계에서 누락된 연구 신기원을 분류하여 각 참가자에 대해 계산됩니다. Curry 9 소프트웨어를 사용하여 이러한 평균 ERP 파일은 Microsoft Excel 소프트웨어에서 읽을 수 있는 전압(μV) 및 시간 정보(ms)가 포함된 텍스트 파일로 변환됩니다. Excel에서 추가 재정렬 및 ​​처리 후 데이터는 통계 분석을 위해 SPSS 소프트웨어로 전송됩니다.