Effets de la tDCS sur la cognition dans le MCI : un ECR

Randomisation et aveugle En raison des ressources disponibles limitées et du temps nécessaire pour collecter les données, les chercheurs prévoient de mettre en œuvre l'expérience en 4 lots, chacun séparé d'environ deux mois. Chaque lot comprendra 12 participants d'un même site de recrutement. Six d'entre eux seront affectés au groupe anodal et les six autres au groupe fictif, en utilisant la méthode de randomisation par blocs fournie par http://www.randomization.com. Le logiciel en ligne génère une attribution de groupe en connaissant le nombre de participants par bloc (6) et le nombre de blocs (2). Seul le chercheur principal connaîtra les devoirs du groupe. Ni les participants ni les évaluateurs ne recevront les informations concernant les devoirs de groupe. Chaque participant se verra attribuer un numéro d'enregistrement par le chercheur principal. Le dispositif tDCS peut être réglé sur l'état anodal ou factice. Le PI configurera l'appareil tDCS (anodal ou factice) en fonction du numéro d'enregistrement et du groupe du participant via le menu d'administration de l'appareil. L'associé de recherche sélectionnera le protocole de stimulation en saisissant le numéro d'enregistrement du participant sur l'appareil et sera aveuglé par l'affectation de groupe du participant lors de l'exécution de la stimulation tDCS et d'autres évaluations.

Calcul de la taille de l'échantillon Les enquêteurs ont utilisé le logiciel G*Power pour estimer le nombre de participants requis pour effectuer des analyses de variance à mesures répétées (interactions intra-inter) en utilisant les paramètres suivants : corrélation entre les mesures répétées = 0,5, alpha = 0,05, nombre de groupes = 2, puissance = 0,9 et nombre de mesures = 3 (en supposant que la corrélation entre les mesures répétées = 0,9). La taille d'effet f est prudemment supposée égale à 0,25. Sur la base d'expériences antérieures d'utilisation de la tDCS sur des participants atteints de démence et d'études pertinentes antérieures, les enquêteurs ont supposé un taux de rétention de 75 %. Ainsi, la taille d'échantillon requise serait de 48.

Procédure Cette enquête proposée utilisera un essai contrôlé randomisé contrôlé par simulation. Les participants seront assignés au hasard aux groupes anodaux ou factices (dans un rapport de 1: 1). La méthode de stimulation (anodale/fictive) sera désignée comme le facteur inter-sujet (variable indépendante). Les participants potentiels seront sélectionnés et ceux qui répondent aux critères de sélection seront invités à participer à l'étude. Les participants assisteront à une session d'évaluation de base au cours de laquelle la collecte d'informations démographiques, les scores d'évaluation neurocognitive et une tâche informatique avec EEG enregistré se produiront, suivis de 8 sessions de tDCS anodiques complétées deux fois par semaine pendant 4 semaines. Les études tDCS multi-sessions ont généralement un calendrier d'intervention varié de 1 à 5 sessions par semaine pendant 1 à 5 semaines. Les investigateurs ont opté pour ce schéma pour équilibrer le temps consacré à l'intervention avec son efficacité potentielle, et pour favoriser l'observance. Après l'intervention, les participants recevront des évaluations de suivi après et 1 mois qui seront les mêmes que l'évaluation de base.

Acquisition des données EEG Les EEG seront enregistrés à partir de 64 électrodes Ag/AgCl (BioSemi Active Two) situées sur les sites standard du cuir chevelu du système 10/20. Quatre électrodes seront utilisées pour surveiller les clignements et les mouvements des yeux. Deux autres électrodes seront placées dans les mastoïdes pour que le signal EEG soit référencé hors ligne. L'EEG du cuir chevelu sera enregistré à partir de F3. Le logiciel Curry 9 (Neuroscan Compumedics, U.S.A), ou plus récent, sera utilisé pour le traitement du signal EEG. Les EEG seront échantillonnés à 1024 Hz, avec un filtre passe-bas de -200 μV. Un filtrage passe-bande numérique de 0,1 Hz à 30 Hz sera appliqué hors ligne. Les signaux EEG continus seront segmentés en époques, de 200 ms avant le stimulus à 1500 ms après le début du stimulus, puis la ligne de base sera corrigée à l'intervalle pré-stimulus. Les époques d'amplitude ± 75 μV seront omises de la moyenne. Les ERP moyens seront calculés pour chaque participant en classant les époques d'étude correctement identifiées par la suite ou manquées lors de la phase de reconnaissance. A l'aide du logiciel Curry 9, ces fichiers ERP moyennés seront ensuite transformés en fichiers texte avec des informations de tension (μV) et de temps (ms) lisibles par le logiciel Microsoft Excel. Après un réarrangement et un traitement ultérieurs dans Excel, les données seront transférées vers le logiciel SPSS pour une analyse statistique.