TDCS 对 MCI 认知的影响：一项随机对照试验

随机化和盲法 由于可用资源和收集数据所需的时间有限，研究人员计划分 4 批实施实验，每批间隔大约两个月。 每批将包括来自同一招聘网站的 12 名参与者。 使用 http://www.randomization.com 提供的区组随机化方法，将其中六人分配到阳极组，另外六人分配到假手术组。 在线软件通过了解每个区块 (6) 的参与者数量和区块 (2) 的数量来生成组分配。 只有首席调查员会知道小组分配。 参与者和评估员都不会得到有关小组作业的信息。 首席研究员将给每个参与者一个注册号。 tDCS 设备可以设置为阳极或假状态。 PI 将根据参与者的注册号和组通过设备的管理菜单设置 tDCS 设备（阳极或假）。 研究助理将通过在设备上输入参与者的注册号来选择刺激协议，并在执行 tDCS 刺激和其他评估时对参与者的组分配视而不见。

样本量计算 研究人员使用 G*Power 软件估计进行重复测量方差分析（交互之间）所需的参与者数量，使用以下参数：重复测量之间的相关性 = 0.5，alpha = 0.05，组数 = 2，功效 = 0.9，测量次数 = 3（假设重复测量之间的相关性 = 0.9）。 保守地假设效应量 f 为 0.25。 根据之前对痴呆症参与者使用 tDCS 的经验和之前的相关研究，研究人员假设保留率为 75%。 因此，所需的样本量为 48。

程序 这项拟议的调查将使用假对照、随机对照试验。 参与者将被随机分配到阳极组或假组（按 1:1 的比例）。 刺激方法（阳极/假）将被指定为主体间因素（自变量）。 将筛选潜在参与者，并邀请符合选择标准的参与者参与研究。 参与者将参加基线评估会议，其中将收集人口统计信息、神经认知评估分数和记录脑电图的计算机任务，然后每周两次完成 8 节阳极 tDCS，持续 4 周。 多次 tDCS 研究通常有不同的干预时间表，从每周 1 到 5 次持续 1 到 5 周不等。 研究人员选择此时间表来平衡干预所花费的时间及其潜在有效性，并鼓励遵守。 干预后，参与者将接受与基线评估相同的后和 1 个月的后续评估。

脑电图数据采集 将从位于 10/20 系统标准头皮部位的 64 个 Ag/AgCl 电极（BioSemi Active Two）记录脑电图。 四个电极将用于监测眨眼和运动。 另外两个电极将放置在乳突中，以便离线重新参考 EEG 信号。 头皮脑电图将从 F3 记录。 Curry 9 软件（Neuroscan Compumedics，美国）或更新的软件将用于 EEG 信号处理。 脑电图将以 1024 Hz 的频率采样，并使用 -200 μV 的低通滤波器。 从 0.1 Hz 到 30 Hz 的数字带通滤波将离线应用。 连续的 EEG 信号将被分割成多个时期，从刺激前 200 毫秒到刺激开始后 1500 毫秒，然后将基线校正为刺激前间隔。 振幅为 ± 75 μV 的时期将从平均值中忽略。 将通过对随后正确识别或在识别阶段遗漏的研究时期进行分类，为每个参与者计算平均 ERP。 使用 Curry 9 软件，这些平均 ERP 文件随后将转换为具有电压 (μV) 和时间信息 (ms) 的文本文件，可以由 Microsoft Excel 软件读取。 在Excel中进一步整理和处理后，将数据传输到SPSS软件中进行统计分析。