Efeitos do tDCS na cognição em MCI: um RCT

Randomização e cegamento Devido aos recursos disponíveis limitados e ao tempo necessário para coletar os dados, os investigadores planejam implementar o experimento em 4 lotes, cada um separado por aproximadamente dois meses. Cada lote incluirá 12 participantes do mesmo local de recrutamento. Seis deles serão atribuídos ao grupo anódico e os outros seis ao grupo sham, usando o método de randomização em bloco fornecido por http://www.randomization.com. O software online gera alocação de grupos sabendo o número de participantes por bloco (6) e número de blocos (2). Apenas o investigador principal saberá as atribuições do grupo. Nem os participantes nem os avaliadores receberão informações sobre os trabalhos de grupo. Cada participante receberá um número de registro do Pesquisador Principal. O dispositivo tDCS pode ser definido como estado anódico ou simulado. O PI configurará o dispositivo tDCS (anodal ou sham) de acordo com o número de registro do participante e grupo através do menu de administração do dispositivo. O associado da pesquisa selecionará o protocolo de estimulação inserindo o número de registro do participante no dispositivo e ficará cego para a designação do grupo do participante ao realizar a estimulação tDCS e outras avaliações.

Cálculo do tamanho da amostra Os investigadores usaram o software G*Power para estimar o número de participantes necessários para realizar análises de variância de medidas repetidas (interações entre as interações) usando os seguintes parâmetros: correlação entre medidas repetidas = 0,5, alfa = 0,05, número de grupos = 2, poder = 0,9 e número de medidas = 3 (assumindo a correlação entre medidas repetidas = 0,9). O tamanho do efeito f é considerado conservadoramente como 0,25. Com base na experiência anterior usando tDCS em participantes com demência e estudos anteriores relevantes, os investigadores assumiram uma taxa de retenção de 75%. Assim, o tamanho amostral necessário seria 48.

Procedimento Esta investigação proposta usará um estudo randomizado controlado simulado. Os participantes serão designados aleatoriamente para os grupos anodal ou sham (na proporção de 1:1). O método de estimulação (anodal/sham) será designado como o fator intersujeito (variável independente). Os potenciais participantes serão selecionados e aqueles que atenderem aos critérios de seleção serão convidados a participar do estudo. Os participantes participarão de uma sessão de avaliação inicial na qual ocorrerá a coleta de informações demográficas, escores de avaliação neurocognitiva e uma tarefa de computador com registro de EEG, seguida de 8 sessões de tDCS anódica concluídas duas vezes por semana durante 4 semanas. Os estudos de tDCS multisessão geralmente têm um cronograma de intervenção variado de 1 a 5 sessões por semana durante 1 a 5 semanas. Os investigadores optaram por esse cronograma para equilibrar o tempo gasto na intervenção com sua eficácia potencial e para incentivar a adesão. Após a intervenção, os participantes receberão avaliações de acompanhamento pós e 1 mês, que serão as mesmas da avaliação inicial.

Aquisição de dados de EEG EEGs serão registrados a partir de 64 eletrodos Ag/AgCl (BioSemi Active Two) localizados nos locais padrão do couro cabeludo do sistema 10/20. Quatro eletrodos serão usados ​​para monitorar piscadas e movimentos dos olhos. Dois outros eletrodos serão colocados nas mastóides para que o sinal de EEG seja re-referenciado off-line. O EEG do couro cabeludo será registrado a partir de F3. O software Curry 9 (Neuroscan Compumedics, EUA), ou mais recente, será usado para o processamento do sinal EEG. Os EEGs serão amostrados em 1024 Hz, com um filtro passa-baixa de -200 μV. A filtragem digital de passagem de banda de 0,1 Hz a 30 Hz será aplicada off-line. Os sinais contínuos de EEG serão segmentados em épocas, de 200 ms antes do estímulo a 1500 ms após o início do estímulo, e então a linha de base será corrigida para o intervalo pré-estímulo. As épocas com amplitude ± 75 μV serão omitidas da média. Os ERPs médios serão calculados para cada participante, classificando as épocas do estudo que são identificadas corretamente posteriormente ou perdidas durante a fase de reconhecimento. Usando o software Curry 9, esses arquivos ERP médios serão transformados em arquivos de texto com tensão (μV) e informações temporais (ms) que podem ser lidas pelo software Microsoft Excel. Após novo rearranjo e processamento no Excel, os dados serão transferidos para o software SPSS para análise estatística.