복구 하우스의 복구 지향 활동을 위한 비상 관리
2024년 3월 7일 업데이트: David Ledgerwood, Wayne State University
이 연구에서 조사관은 약물 사용 장애가 있는 개인이 거주하는 시골 복구 주택에서 비상 관리를 구현합니다.
비상 관리는 참가자가 복구 노력과 일치하는 계획된 작업을 완료할 때 인센티브(보상)를 받는 행동 개입입니다.
주택 직원도 이 연구에 참여하고 거주자에게 비상 사태 관리를 제공하도록 교육을 받을 것입니다.
조사관은 비상 관리를 구현하는 복구 하우스와 그렇지 않은 일치하는 하우스를 비교할 것이며 주요 결과는 계획된 활동에 참여하고 복구 하우스에 유지하는 것입니다.
참가자는 최대 12주 동안 비상 관리를 받으며 치료 후 6개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Ledgerwood, PhD
- 전화번호: 313-993-1380
- 이메일: dledgerw@med.wayne.edu
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Wayne State University School of Medicine
-
연락하다:
- David Ledgerwood
- 전화번호: 313-993-1380
- 이메일: dledgerw@med.wayne.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 회복실 거주자; 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 앞으로 두 달 안에 회복실에서 퇴원할 것으로 예상됩니다.
- 통제되지 않는 조증, 정신병 또는 자살 충동을 경험합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비상 관리
회복실에서 일반적인 치료를 받는 것 외에도 이 팔에 배정된 참가자는 훈련된 회복실 직원의 비상 관리를 받게 됩니다.
비상 관리 세션은 연구의 연구 참여자이기도 한 훈련된 복구 하우스 직원이 이끌 것입니다.
비상 사태 관리는 최대 12주 동안 약 10-15분 동안 매주 한 번 진행됩니다.
참가자는 매주 직원과 함께 세 가지 회복 중심 활동을 계획하고 작업 완료를 확인하면 상주 참가자는 다양한 금액의 경품 추첨을 받을 수 있습니다.
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조사관은 주민들이 최대 12주 동안 매주 세 가지 사전 계획된 복구 지향 활동을 완료하는 상품 기반 비상 관리 프로토콜을 구현할 것입니다. 매주 활동 완료가 확인되면 참가자는 상금 어항에서 뽑거나 가상 경품 바퀴를 돌려 상금 인센티브를 받을 수 있습니다. 상금은 직불 카드에 추가된 금액입니다. 사전 계획된 활동을 완료한 첫 주에 개인은 완료한 활동당 최대 1개의 추첨(총 3개)을 받을 수 있으며 매주 활동당 경품 추첨 횟수가 1씩 증가합니다. 참가자가 활동을 완료하지 못한 경우 완료되지 않은 활동에 대한 추첨을 받지 못하며 경품 추첨은 다음 주에 1로 재설정됩니다. 참가자는 총 $75의 인센티브를 받을 수 있습니다.
이 부문의 참가자는 일반적으로 회복실에서 받는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
회복 주거는 상당히 다양하며, 이러한 형태의 주거는 물질 없는 생활 방식을 강화하고 회복 중인 다른 동료, 상호 지원 그룹 및 회복 지원 서비스에 대한 직접적인 연결을 제공함으로써 회복 중인 개인에게 혜택을 줍니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
이 부문의 참가자는 일반적으로 회복실에서 받는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
회복 주택은 개인이 중독에서 회복할 수 있도록 지원하는 안전하고 건강하며 가족과 같은 물질 없는 생활 환경입니다.
회복 거주지는 상당히 다양하지만 이러한 형태의 주거는 물질 없는 생활 방식을 강화하고 회복 중인 다른 동료, 상호 지원 그룹 및 회복 지원 서비스와 직접 연결을 제공함으로써 회복 중인 개인에게 혜택을 줍니다.
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이 부문의 참가자는 일반적으로 회복실에서 받는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
회복 주거는 상당히 다양하며, 이러한 형태의 주거는 물질 없는 생활 방식을 강화하고 회복 중인 다른 동료, 상호 지원 그룹 및 회복 지원 서비스에 대한 직접적인 연결을 제공함으로써 회복 중인 개인에게 혜택을 줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 유지
기간: 연구 기준선에서 최대 1년까지 회복 가정을 떠날 때까지의 시간
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거주자가 회복실에 거주하는 기간(일)
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연구 기준선에서 최대 1년까지 회복 가정을 떠날 때까지의 시간
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복구 중심 활동에 참여
기간: 최대 12주 치료
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참가자는 최대 3개의 계획된 회복 활동에 참여합니다(추적 양식에 표시됨).
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최대 12주 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 만족도
기간: 후처리(12주차)
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치료 만족도 설문지(점수 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 큰 만족도를 나타냄)
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후처리(12주차)
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삶의 질 평가
기간: 기준선, 치료 후(12주차) 및 6개월 추적
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삶의 질 인벤토리 자가 보고(점수 범위는 -3에서 3까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냄)
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기준선, 치료 후(12주차) 및 6개월 추적
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자가보고 건강
기간: 기준선, 치료 후(12주차) 및 6개월 추적
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약식 36(SF-36)은 전반적인 자가 보고 건강에 대한 간략한 척도입니다.
점수 범위는 0(최대 장애)에서 100(장애 없음)까지입니다.
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기준선, 치료 후(12주차) 및 6개월 추적
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환자 건강 설문지 - 9
기간: 기준선, 치료 후(12주차) 및 6개월 추적
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우울증 증상의 척도.
PHQ 9의 점수 범위는 0(우울증 없음)에서 27(심각한 우울증)까지입니다.
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기준선, 치료 후(12주차) 및 6개월 추적
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물질 사용
기간: 기준선, 12주 동안 매주, 치료 후(12주차) 및 6개월 추적
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코카인, 메스암페타민, 바르비튜레이트, 오피오이드, 대마초, 알코올 및 벤조디아제핀에 대한 대사산물의 소변 약물 스크리닝
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기준선, 12주 동안 매주, 치료 후(12주차) 및 6개월 추적
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물질 사용에 대한 타임라인 후속 조치
기간: 기준선, 12주 동안 매주, 치료 후(12주차) 및 6개월 추적
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TLFB(Timeline Follow-back)는 물질 사용 빈도에 대한 자가 보고식 달력 기반 측정입니다.
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기준선, 12주 동안 매주, 치료 후(12주차) 및 6개월 추적
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처리 타당성
기간: 기준선
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치료 타당성은 초기 스크리닝 후 참여할 의향이 있는 적격 참가자의 비율로 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Frisch, M.B., Cornell, J., Villanueva, M. & Retzlaff, P.J. (1992). Clinical validation of the quality of life inventory: A measure of life satisfaction for treatment planning and outcome assessment. Psychological Assessment, 4, 92-101.
- Novy, D.M., Nelson, D.V., Goodwin, J. & Rowzee, R.D. (1993). Psychometric comparability of the State-Trait Anxiety Inventory for different ethnic subpopulations. Psychological Assessment, 5, 343-349.
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- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM, Sierra S. Psychometric properties of the contingency management competence scale. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):167-74. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.027. Epub 2010 Feb 11.
- Petry NM, Martin B, Finocche C. Contingency management in group treatment: a demonstration project in an HIV drop-in center. J Subst Abuse Treat. 2001 Sep;21(2):89-96. doi: 10.1016/s0740-5472(01)00184-2.
- Rash CJ, Petry NM, Kirby KC, Martino S, Roll J, Stitzer ML. Identifying provider beliefs related to contingency management adoption using the contingency management beliefs questionnaire. Drug Alcohol Depend. 2012 Mar 1;121(3):205-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.08.027. Epub 2011 Sep 16.
- Shapiro, S.S. & Wilk, M.B. (1965). An analysis of variance test for normality (complete samples). Biometrika, 52.3/4, 591-611.
- Sobell, L.C., & Sobell, M.B. (1992). Timeline follow-back: A technique for assessing self-reported alcohol consumption. In R.Z. Litten and J.P. Allen (eds.), Measuring alcohol consumption: Psychosocial and biochemical methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Yi R, Johnson MW, Giordano LA, Landes RD, Badger GJ, Bickel WK. THE EFFECTS OF REDUCED CIGARETTE SMOKING ON DISCOUNTING FUTURE REWARDS: AN INITIAL EVALUATION. Psychol Rec. 2008 Spring;58(2):163-174. doi: 10.1007/BF03395609.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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