Valmiustilanteiden hallinta elvytystaloissa
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: David Ledgerwood, Wayne State University
Tässä tutkimuksessa tutkijat toteuttavat varautumishallintaa maaseudun kuntoutustaloissa, joissa asuu päihdehäiriöistä kärsiviä henkilöitä.
Varautumishallinta on käyttäytymiseen liittyvää interventiota, jossa osallistujat saavat kannustimia (palkintoja), kun he suorittavat suunniteltuja tehtäviä, jotka ovat sopusoinnussa heidän toipumispyrkimyksiensä kanssa.
Myös talon henkilökunta osallistuu tähän tutkimukseen, ja heidät koulutetaan tarjoamaan asukkaille varatoimia.
Tutkijat vertaavat pelastustaloja, jotka toteuttavat valmiushallintaa, vastaaviin taloihin, jotka eivät sitä tee, ja päätulokset ovat sitoutuminen suunniteltuihin toimiin ja säilytys pelastustaloissa.
Osallistujat saavat valmiushoitoa jopa 12 viikon ajan ja seuranta tapahtuu 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Ledgerwood, PhD
- Puhelinnumero: 313-993-1380
- Sähköposti: dledgerw@med.wayne.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Wayne State University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- David Ledgerwood
- Puhelinnumero: 313-993-1380
- Sähköposti: dledgerw@med.wayne.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi;
- elvytystalon asukas; ja
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- odotetaan vapautuvan talteenottorakennuksesta seuraavan kahden kuukauden aikana;
- hallitsematon mania, psykoosi tai itsemurha.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varatoimien hallinta
Toipumiskodissa tavanomaisen hoidon lisäksi tähän haaraan määrätyt osallistujat saavat tavanomaisen hoidon lisäksi valmiushoitoa koulutetulta kuntoutustalon henkilökunnalta.
Varautumistilaisuuksia vetää koulutettu elvytystalon työntekijä, joka on myös tutkimukseen osallistuva henkilö.
Varatoimien hallinta tapahtuu kerran viikossa noin 10-15 minuutin pituisissa istunnoissa enintään 12 viikon ajan.
Osallistujat suunnittelevat työntekijän kanssa viikoittain kolme toipumiseen tähtäävää toimintaa, ja tehtävien suorittamisen varmistuttua kotimainen osallistuja voi ansaita erisuuruisia palkintoja.
|
Tutkijat ottavat käyttöön palkintopohjaisen varautumisprotokollan, jossa asukkaat suorittavat kolme ennalta suunniteltua toipumiseen tähtäävää toimintaa viikossa enintään 12 viikon ajan. Kun aktiviteetit on todennettu suoritettuaan viikoittain, osallistujat voivat ansaita palkintokannustimia nostamalla palkintokulhosta tai pyörittämällä virtuaalista palkintopyörää. Palkinnot maksetaan pankkikortille lisättynä rahana. Ensimmäisellä viikolla, jos henkilö on suorittanut ennalta suunnitellut toiminnot, hän voi saada enintään 1 arvonnan per suoritettu aktiviteetti (yhteensä 3), ja joka viikko palkintoarvojen määrä aktiviteettia kohti kasvaa yhdellä. Jos osallistuja ei suorita mitään toimintoja, hän ei saa arvontoja keskeneräisistä toiminnoista, ja palkintojen arvot nollataan 1:een seuraavan viikon aikana. Osallistujat voivat ansaita yhteensä jopa 75 dollaria kannustimia.
Tämän haaran osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, jota he tavallisesti saisivat hoitokodeissa.
Toipumisasunnot vaihtelevat huomattavasti, tämä asumismuoto hyödyttää toipuvia yksilöitä vahvistamalla päihteetöntä elämäntapaa ja tarjoamalla suoria yhteyksiä muihin toipumisikäisiin, keskinäisiin tukiryhmiin ja toipumisen tukipalveluihin.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämän haaran osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, jota he tavallisesti saisivat hoitokodeissa.
Toipumiskodit ovat turvallisia, terveellisiä, perheen kaltaisia päihteettömiä elinympäristöjä, jotka tukevat yksilöiden toipumista riippuvuudesta.
Vaikka toipumisasunnot vaihtelevat huomattavasti, tämä asumismuoto hyödyttää toipuvia yksilöitä vahvistamalla päihteetöntä elämäntapaa ja tarjoamalla suorat yhteydet muihin toipumisikäisiin, keskinäisiin tukiryhmiin ja toipumisen tukipalveluihin.
|
Tämän haaran osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, jota he tavallisesti saisivat hoitokodeissa.
Toipumisasunnot vaihtelevat huomattavasti, tämä asumismuoto hyödyttää toipuvia yksilöitä vahvistamalla päihteetöntä elämäntapaa ja tarjoamalla suoria yhteyksiä muihin toipumisikäisiin, keskinäisiin tukiryhmiin ja toipumisen tukipalveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: Toipumiskotoa lähtemiseen kuluva aika opintojen lähtötilanteesta enintään yksi vuosi
|
Kuinka kauan (päivissä) asukas oleskelee pelastustalossa
|
Toipumiskotoa lähtemiseen kuluva aika opintojen lähtötilanteesta enintään yksi vuosi
|
|
Osallistuminen palautumiseen tähtäävään toimintaan
Aikaikkuna: 12 viikon hoitoon asti
|
Osallistujat osallistuvat enintään kolmeen suunniteltuun palautustoimintoon (merkitty seurantalomakkeeseen)
|
12 viikon hoitoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 12)
|
Hoitotyytyväisyyskysely (Pistemäärät vaihtelevat 1–7, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä)
|
Jälkihoito (viikko 12)
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko 12) ja 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportoi elämänlaadun inventaario (pisteet vaihtelevat -3:sta 3:een, korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua)
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko 12) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Itse ilmoittama terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko 12) ja 6 kuukauden seuranta
|
Lyhyt lomake 36 (SF-36) on lyhyt mittari itse ilmoittamasta terveydestä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (enimmäisvammaisuus) 100:een (ei vammaisuutta)
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko 12) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan terveyskysely - 9
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko 12) ja 6 kuukauden seuranta
|
Masennuksen oireiden mitta.
PHQ 9:n pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 27:ään (vaikea masennus).
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (viikko 12) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Aineen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain 12 viikon ajan, hoidon jälkeen (viikko 12) ja 6 kuukauden seuranta
|
Virtsan lääkeaineseulonta kokaiinin, metamfetamiinin, barbituraattien, opioidien, kannabiksen, alkoholin ja bentsodiatsepiinien metaboliitteista
|
Perustaso, viikoittain 12 viikon ajan, hoidon jälkeen (viikko 12) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Aikajana Päihteiden käytön seuranta
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain 12 viikon ajan, hoidon jälkeen (viikko 12) ja 6 kuukauden seuranta
|
Aikajanan seuranta (TLFB) on itseraportti, kalenteripohjainen päihteiden käytön tiheyden mitta
|
Perustaso, viikoittain 12 viikon ajan, hoidon jälkeen (viikko 12) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Hoidon toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoidon toteutettavuus arvioidaan kelpoisten osallistujien osuudena, joka on halukas osallistumaan ensimmäisen seulonnan jälkeen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Frisch, M.B., Cornell, J., Villanueva, M. & Retzlaff, P.J. (1992). Clinical validation of the quality of life inventory: A measure of life satisfaction for treatment planning and outcome assessment. Psychological Assessment, 4, 92-101.
- Novy, D.M., Nelson, D.V., Goodwin, J. & Rowzee, R.D. (1993). Psychometric comparability of the State-Trait Anxiety Inventory for different ethnic subpopulations. Psychological Assessment, 5, 343-349.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. A randomized trial of contingency management delivered by community therapists. J Consult Clin Psychol. 2012 Apr;80(2):286-98. doi: 10.1037/a0026826. Epub 2012 Jan 16.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. Contingency management delivered by community therapists in outpatient settings. Drug Alcohol Depend. 2012 Apr 1;122(1-2):86-92. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM, Sierra S. Psychometric properties of the contingency management competence scale. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):167-74. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.027. Epub 2010 Feb 11.
- Petry NM, Martin B, Finocche C. Contingency management in group treatment: a demonstration project in an HIV drop-in center. J Subst Abuse Treat. 2001 Sep;21(2):89-96. doi: 10.1016/s0740-5472(01)00184-2.
- Rash CJ, Petry NM, Kirby KC, Martino S, Roll J, Stitzer ML. Identifying provider beliefs related to contingency management adoption using the contingency management beliefs questionnaire. Drug Alcohol Depend. 2012 Mar 1;121(3):205-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.08.027. Epub 2011 Sep 16.
- Shapiro, S.S. & Wilk, M.B. (1965). An analysis of variance test for normality (complete samples). Biometrika, 52.3/4, 591-611.
- Sobell, L.C., & Sobell, M.B. (1992). Timeline follow-back: A technique for assessing self-reported alcohol consumption. In R.Z. Litten and J.P. Allen (eds.), Measuring alcohol consumption: Psychosocial and biochemical methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Yi R, Johnson MW, Giordano LA, Landes RD, Badger GJ, Bickel WK. THE EFFECTS OF REDUCED CIGARETTE SMOKING ON DISCOUNTING FUTURE REWARDS: AN INITIAL EVALUATION. Psychol Rec. 2008 Spring;58(2):163-174. doi: 10.1007/BF03395609.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-21-08-3875
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .